海外論文速報
NEJM / Lancet / JAMA / BMJ / Annals 5大医学誌の最新論文を AI 日本語要約でクイック閲覧
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FDAが限定的根拠で承認した新規薬剤、承認後研究の質と量に課題
Postapproval studies of drugs initially approved by the FDA on the basis of limited evidence: systematic review.
2005～2012年に限定的根拠で承認された123適応のうち、35.0%（43適応）で承認後の臨床研究が確認されなかった。また、臨床アウトカムを主要評価項目とし、優越性を示したランダム化二重盲検比較試験は、単一主要試験承認群で18.2%、代替マーカー承認群で2.0%と低かった。
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急性虚血性脳卒中に対する血管内治療、個別患者の治療効果予測ツールを開発
Selection of patients for intra-arterial treatment for acute ischaemic stroke: development and validation of a clinical decision tool in two randomised trials.
11のベースライン臨床・画像特性を組み込んだ予測モデルを開発。良好な機能的転帰（mRS 0-2）の予測におけるC統計量は0.73（95%CI 0.67-0.79）で、中程度の識別能力を示した。予測される治療効果は患者間で-2.3%から24.3%と大きく異なった。
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C型肝炎経口DAA療法、G1型に高SVR率、肝不全患者は低率、リバビリン併用でSVR率向上
Oral Direct-Acting Agent Therapy for Hepatitis C Virus Infection: A Systematic Review.
6種類のDAAレジメンは、HIV合併を含む非肝硬変のC型肝炎G1型患者で95%を超える高いSVR率を示した。肝不全患者、特にChild-Turcotte-Pugh Cの患者ではSVR率が78%から87%と低かった。リバビリンの追加は、特定のDAAレジメンと患者群でSVR率の増加と
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入院患者の血糖管理にバーチャルサービス導入で高血糖・低血糖が減少、米国の観察研究
Association Between a Virtual Glucose Management Service and Glycemic Control in Hospitalized Adult Patients: An Observational Study.
vGMS導入後、高血糖の患者日割合は39%減少し、vGMS導入前6.6%から導入後4.0%（差 -2.5%, 95%CI -2.7〜-2.4%）となった。低血糖の割合も36%減少し、重症低血糖（2.2 mmol/L未満）は導入前40件から導入後15件に減少した。
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米国内科医会が提言、医療現場の事務作業削減で患者中心医療を推進
Putting Patients First by Reducing Administrative Tasks in Health Care: A Position Paper of the American College of Physicians.
米国内科医会（ACP）は、事務作業を分析する枠組みを提示し、文献レビューと環境調査を実施。事務作業の増加が医師の時間、診療コスト、患者ケアに与える影響を評価した。この結果に基づき、外部ステークホルダーに対し、事務要件の見直しまたは撤廃を提言した。
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過去の最大BMIが死亡リスクと関連、単一時点のBMI評価では見落としも
Weight History and All-Cause and Cause-Specific Mortality in Three Prospective Cohort Studies.
過去16年間で最も高かった最大BMIが過体重（25.0～29.9）であった場合、全死亡リスクは1.06倍（95%CI 1.03-1.08）、肥満I度（30.0～34.9）で1.24倍（95%CI 1.20-1.29）、肥満II度以上（35.0以上）で1.73倍（95%CI 1.6
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正常体重でも心血管代謝異常は人種で異なる 米国人種別データから見えてきた隠れたリスク
Cardiometabolic Abnormalities Among Normal-Weight Persons From Five Racial/Ethnic Groups in the United States: A Cross-sectional Analysis of Two Cohort Studies.
正常体重者におけるMANの有病率は、白人21.0%に対し、中国系32.2%、アフリカ系31.1%、ヒスパニック系38.5%、南アジア系43.6%と、少数民族グループで有意に高かった。白人のBMI 25.0 kg/m2と同等のMAN有病率を示すBMIは、南アジア系で19.6 kg/
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慢性腎臓病患者の骨粗鬆症薬、骨密度・骨折・安全性への影響は不明確
Benefits and Harms of Osteoporosis Medications in Patients With Chronic Kidney Disease: A Systematic Review and Meta-analysis.
13試験（9850例）の解析の結果、ビスホスホネートは腎臓移植患者の骨密度低下を遅らせる可能性が示唆されました（中程度のSOE）。しかし、骨折および安全性への影響は不明確でした。ラロキシフェンは椎体骨折を予防する可能性がありますが、骨密度改善効果は不明です（低いSOE）。テリパラ
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リウマチ性多発筋痛症の診断から治療、診療改善までを網羅した最新臨床レビュー
Polymyalgia Rheumatica.
本号では、リウマチ性多発筋痛症に関する臨床的概要が提示された。内容は、リスク因子、診断基準、治療戦略、および診療改善の具体的な方法に焦点を当てて構成されている。主要アウトカムの数値や効果量に関する具体的な記載はAbstractにはなかった。
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2012年英国における第I相試験の特性、有害事象、倫理委員会との連携状況
Characteristics and Dissemination of Phase 1 Trials Approved by a UK Regional Office in 2012.
本研究は、2012年に英国の地域事務所で承認された第I相試験の特性、有害事象の頻度、および有害事象に関する研究者と研究倫理委員会間のコミュニケーションを記述した。具体的な数値や効果量に関する記述はAbstractにない。
