海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-01-12
• DOI 10.1056/NEJMsa2206117

原題The Safety of Inpatient Health Care.

入院患者の23.6%で少なくとも1つの有害事象を認め、そのうち22.7%が予防可能であった。有害事象の32.3%は重篤以上だった。予防可能な有害事象は全入院の6.8%で発生し、そのうち重篤以上は1.0%だった。薬剤関連有害事象が39.0%と最も多かった。

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2023-01-11
• DOI 10.1136/bmj-2022-071952

原題Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in China, 2004-18: findings from six rounds of a national survey.

中国の18-69歳成人における高血圧の標準化有病率は、2004年の20.8%から2010年には29.6%に増加後、2018年には24.7%に減少しました。2018年時点での高血圧の認識率38.3%、治療率34.6%、管理率12.0%と低く、2億4千万人の高血圧患者が未管理の状態で

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2023-01-11
• DOI 10.1136/bmj-2022-072529

原題Long covid outcomes at one year after mild SARS-CoV-2 infection: nationwide cohort study.

軽症COVID-19患者では、未感染者と比較して嗅覚・味覚障害（早期HR 4.59, 95%CI 3.63-5.80; 晩期HR 2.96, 95%CI 2.29-3.82）、認知機能障害（早期HR 1.85, 95%CI 1.58-2.17; 晩期HR 1.69, 95%CI

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2023-01-10
• DOI 10.1001/jama.2022.23661

原題Autism Spectrum Disorder: A Review.

ASDの有病率は米国で増加傾向にあり、診断基準の変化や診断ツールの改善が影響していると考えられます。診断のゴールドスタンダードは多職種チームによる包括的評価で、ADI-RとADOS-2はそれぞれ感度80%と91%、特異度72%と76%でした。5歳以下の児には早期デンバーモデルなど

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2023-01-10
• DOI 10.1001/jama.2022.23722

原題Effect of Catheter Ablation Using Pulmonary Vein Isolation With vs Without Posterior Left Atrial Wall Isolation on Atrial Arrhythmia Recurrence in Patients With Persistent Atrial Fibrillation: The CAPLA Randomized Clinical Trial.

初回PsAFアブレーション患者338名を対象に、PVI+PWI群とPVI単独群を比較。12ヶ月時点での抗不整脈薬なしの心房性不整脈再発フリー率は、PVI+PWI群52.4%、PVI単独群53.6%で有意差なし（HR 0.99, 95%CI 0.73-1.36, P=0.98）。P

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2023-01-10
• DOI 10.1001/jama.2022.23279

原題Use of Recalled Devices in New Device Authorizations Under the US Food and Drug Administration's 510(k) Pathway and Risk of Subsequent Recalls.

2017～2021年にクラスIリコールを受けた510(k)機器156件のうち、44件（28.2%）が以前にもクラスIリコール歴がありました。先行品にクラスIリコール歴がある機器は、先行品にリコール歴のない機器と比較して、その後のクラスIリコールリスクが有意に高かった（RR 6.4

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2023-01-10
• DOI 10.1001/jama.2022.22974

原題Association Between Regulatory Submission Characteristics and Recalls of Medical Devices Receiving 510(k) Clearance.

2003～2018年に承認された35,176件の510(k)医療機器のうち、11.4%がリコールされました。先行機器に3件以上のリコールがあった場合、リコール確率は9.31%増加（95%CI, 2.84-15.77%）しました。引用された先行機器の数が1SD増加すると、リコール確

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-01-07
• DOI 10.1016/S0140-6736(22)02075-X

原題Monkeypox.

2022年の流行では、主に男性間性交渉者で診断され、潜伏期間は7～10日、発熱や筋肉痛を伴う全身症状と、性器、肛門、口腔領域の粘膜に及ぶ特徴的な発疹を呈しました。患者の最大40%で直腸痛や嚥下痛などの合併症が生じ、1～13%が入院を要しましたが、致死率は0.1%未満でした。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-01-07
• DOI 10.1016/S0140-6736(22)02324-8

原題Rezafungin versus caspofungin for treatment of candidaemia and invasive candidiasis (ReSTORE): a multicentre, double-blind, double-dummy, randomised phase 3 trial.

レザファンギン群93例中55例（59%）、カスポファンギン群94例中57例（61%）でDay14グローバル治癒を達成し、加重治療差は-1.1%（95%CI -14.9〜12.7）だった。また、30日全死因死亡はレザファンギン群93例中22例（24%）、カスポファンギン群94例中2

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-01-07
• DOI 10.1016/S0140-6736(22)02302-9

原題Bimekizumab in patients with psoriatic arthritis, naive to biologic treatment: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (BE OPTIMAL).

16週時点で、ビメキズマブ群の44%（431例中189例）がACR50を達成し、プラセボ群の10%（281例中28例）を統計学的に有意に上回りました（オッズ比 7.1, 95%CI 4.6-10.9, p<0.0001）。安全性プロファイルは既存のIL-17A阻害薬と一致しました

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