クローン病初回治療におけるインフリキシマブBSとRPの有効性・安全性比較：フランス大規模リアルワールドデータ

【背景】

インフリキシマブバイオシミラー（CT-P13）は炎症性関節炎で有効性・安全性が示されているが、クローン病（CD）に対する直接的な比較研究は不足していた。本研究はCD初回治療患者において、CT-P13と先発品（RP）の有効性と安全性を比較した。

【結果】

CD初回治療患者5050例（RP群2551例、CT-P13群2499例）を比較。主要複合アウトカム（死亡、CD関連手術、全入院、他生物学的製剤への変更）は、CT-P13群でRP群と同等（HR 0.92, 95%CI 0.85-0.99）であった。重篤な感染症、結核、悪性腫瘍といった安全性アウトカムにも差は認められなかった。

【臨床へのインパクト】

本研究は、インフリキシマブ未治療のクローン病患者において、CT-P13が先発品と同等の有効性と安全性を持つことを大規模リアルワールドデータで示した。これは、CD治療におけるCT-P13の選択肢をより明確にし、日本の臨床現場でバイオシミラー導入を促進する根拠となりうる。治療選択肢の拡大と医療費抑制に貢献する可能性が示唆される。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。