海外論文速報
NEJM / Lancet / JAMA / BMJ / Annals 5大医学誌の最新論文を AI 日本語要約でクイック閲覧
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新規医療機器の薬事承認状況：臨床研究報告の約半数が承認、多くは510(k)経路で先行承認
Regulatory approval of new medical devices: cross sectional study.
2000年から2004年に発表された新規医療機器に関する臨床研究218件中、99件（45%）が最終的に薬事承認またはクリアランスを得ていました。このうち79%（78/99件）が「実質的同等性」を示す510(k)クリアランス、17%（17/99件）が高リスク機器に対する市販前承認で
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WHO「高齢化と健康に関する世界報告書」発表、健康な高齢化の政策枠組みを提示
The World report on ageing and health: a policy framework for healthy ageing.
WHOは初の「高齢化と健康に関する世界報告書」を発表しました。本報告書では、健康な高齢化を「機能的能力」を中心に再定義しています。これは個人の内在能力と環境特性、および両者の相互作用の組み合わせとしています。
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低中所得国におけるがん対策の費用対効果と実現可能性、2030年までの死亡率改善に期待
Costs, affordability, and feasibility of an essential package of cancer control interventions in low-income and middle-income countries: key messages from Disease Control Priorities, 3rd edition.
タバコ関連がん、ウイルス関連がんの予防、早期乳がん、子宮頸がん、小児がんの診断・治療、およびオピオイドを含む緩和ケアの普及を主要介入とするパッケージは、年間追加費用200億ドル（低中所得国の公衆衛生支出の3%）で実現可能です。
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膣プロゲステロンによる早産予防、児の長期予後への影響は認められず
Vaginal progesterone prophylaxis for preterm birth (the OPPTIMUM study): a multicentre, randomised, double-blind trial.
早産リスクのある女性1228例を対象とした多施設二重盲検試験の結果、膣プロゲステロンは主要な産科アウトカム（34週未満の胎児死亡または出産、調整オッズ比0.86, 95%CI 0.61-1.22）も、新生児アウトカム（死亡、脳損傷、気管支肺異形成の複合、調整オッズ比0.62, 9
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切迫早産におけるニフェジピンとアトシバン、周産期アウトカムは同等か
Nifedipine versus atosiban for threatened preterm birth (APOSTEL III): a multicentre, randomised controlled trial.
ニフェジピン群248例297児、アトシバン群255例294児が解析されました。主要複合周産期有害アウトカムは、ニフェジピン群14%（42児）、アトシバン群15%（45児）で、相対リスク0.91（95%CI 0.61-1.37）と有意差はありませんでした。母体有害事象にも差はありま
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ジカウイルス感染と小頭症の関連を仏領ポリネシアで定量化、妊娠初期感染でリスク95/10,000
Association between Zika virus and microcephaly in French Polynesia, 2013-15: a retrospective study.
仏領ポリネシアのジカウイルス流行で、全人口の66%が感染。23ヶ月間で8例の小頭症が確認され、7例が2014年3月1日～7月10日に集中。この時期は妊娠初期の感染リスクと一致し、妊娠初期感染では10,000人中95人（95%CI 34-191）の小頭症リスクが推定されました。
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変形性関節症の疼痛管理におけるNSAIDs有効性、ジクロフェナク150mg/日が最有効との解析結果
RETRACTED: Effectiveness of non-steroidal anti-inflammatory drugs for the treatment of pain in knee and hip osteoarthritis: a network meta-analysis.
74試験、58,556例を解析。プラセボと比較し、全てのNSAIDs製剤が疼痛を改善した。ジクロフェナク150mg/日（ES -0.57, 95% CrI -0.69～-0.46）とエトリコキシブ60mg/日（ES -0.58, -0.73～-0.43）が最も有効で、最小臨床重要
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G7伊勢志摩サミットへの提言、国際保健と人間の安全保障強化策
Protecting human security: proposals for the G7 Ise-Shima Summit in Japan.
2016年G7伊勢志摩サミットでは、人間の安全保障を保護するため、国際保健アーキテクチャ再編、保健システムのレジリエンスと持続可能性に関するベストプラクティス共有プラットフォーム開発、国際保健安全保障のための研究開発およびシステム革新への連携強化と資金調達強化の3点が提言されまし
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敗血症の病態生理と臨床管理：高齢者や免疫抑制患者における多臓器不全と予後改善の要因
Sepsis: pathophysiology and clinical management.
敗血症は感染に対する全身性炎症反応が重症化したもので、多臓器不全を引き起こし、免疫機能不全と異化亢進を特徴とする慢性重症病態へと進行する。血行動態管理には不確実性があるものの、早期診断と輸液蘇生、迅速な抗菌薬投与、人工呼吸管理や輸血製剤の適切な使用、院内感染対策といった支持療法に
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重症肺気腫患者への気管支内コイル治療、運動耐容能改善も合併症増に注意
Effect of Endobronchial Coils vs Usual Care on Exercise Tolerance in Patients With Severe Emphysema: The RENEW Randomized Clinical Trial.
コイル治療群は通常治療群と比較し、12ヶ月時点の6分間歩行距離の中央値が14.6m改善しました（97.5% CI, 0.4m〜∞; 1-sided P=0.02）。主要な合併症はコイル群で34.8%と、通常治療群の19.1%より有意に高頻度でした（P=0.002）。