海外論文速報

• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2021-05-08
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)32381-3

原題Breast cancer.

乳癌の診断には、ER, PR, HER2, Ki-67などの免疫組織化学マーカー、BRCA1, BRCA2, PIK3CAなどのゲノムマーカー、腫瘍浸潤リンパ球やPD-L1などの免疫マーカーが用いられ、これらを組み合わせた複雑な診断アルゴリズムが標準化されています。HER2陽性お

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2021-05-08
• DOI 10.1016/S0140-6736(21)00845-X

原題Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial.

カグリリンチドとセマグルチド2.4mgの併用は忍容性が高く、安全性プロファイルは許容範囲でした。有害事象のほとんどは軽度から中等度の胃腸障害でした。20週時点で、カグリリンチド1.2mg併用群で体重が15.7%（SE 1.6）、2.4mg併用群で17.1%（SE 1.5）減少し、

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2021-05-08
• DOI 10.1016/S0140-6736(21)00790-X

原題COVID-19 vaccine coverage in health-care workers in England and effectiveness of BNT162b2 mRNA vaccine against infection (SIREN): a prospective, multicentre, cohort study.

23,324人の医療従事者を解析対象とし、2021年2月5日時点のワクチン接種率は89%であった。BNT162b2ワクチン単回接種の感染予防効果は、初回接種21日後で70%（95%CI 55-85）、2回接種7日後で85%（74-96）であった。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2021-05-08
• DOI 10.1016/S0140-6736(21)00634-6

原題Ethnic differences in SARS-CoV-2 infection and COVID-19-related hospitalisation, intensive care unit admission, and death in 17 million adults in England: an observational cohort study using the OpenSAFELY platform.

1700万人超の成人を対象とした大規模研究で、第1波において、白人集団と比較して南アジア系集団ではSARS-CoV-2陽性リスクが1.99倍（95%CI 1.94-2.04）、黒人集団ではCOVID-19関連ICU入室リスクが3.12倍（95%CI 2.65-3.67）と有意に高

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-05-06
• DOI 10.1056/NEJMoa2100708

原題Donanemab in Early Alzheimer's Disease.

早期アルツハイマー病患者257名を対象とした76週間の試験で、ドナネマブ群はプラセボ群と比較し、主要評価項目であるiADRSスコアのベースラインからの変化が有意に改善した（ドナネマブ群 -6.86、プラセボ群 -10.06、差 3.20、95%CI 0.12〜6.27、P=0.0

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-05-06
• DOI 10.1056/NEJMoa2033400

原題Four-Month Rifapentine Regimens with or without Moxifloxacin for Tuberculosis.

モキシフロキサシン併用リファペンチン4ヶ月療法は、標準6ヶ月療法に対し、微生物学的に適格な集団で非劣性を示しました（非良好転帰 15.5% vs 14.6%、差1.0%、95%CI -2.6〜4.5）。モキシフロキサシン非併用リファペンチン療法は非劣性を示しませんでした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-05-06
• DOI 10.1056/NEJMoa2028198

原題Healthy Weight Loss Maintenance with Exercise, Liraglutide, or Both Combined.

8週間の低カロリー食で平均13.1kg減量後、1年間の維持期において、プラセボ群と比較して運動群は-4.1kg（95%CI -7.8～-0.4）、リラグルチド群は-6.8kg（95%CI -10.4～-3.1）、併用群は-9.5kg（95%CI -13.1～-5.9）の体重減少を

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-05-06
• DOI 10.1056/NEJMoa2028982

原題Dexamethasone and Surgical-Site Infection.

デキサメタゾン群（8.1%）はプラセボ群（9.1%）と比較して、SSI発生率において非劣性であった（糖尿病状態調整後リスク差 -0.9%、95.6%CI -2.1〜0.3、非劣性P<0.001）。術後24時間以内の悪心嘔吐はデキサメタゾン群で有意に少なかった（42.2% vs 5

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2021-05-05
• DOI 10.1136/bmj.n893

原題Closed incision negative pressure wound therapy versus standard dressings in obese women undergoing caesarean section: multicentre parallel group randomised controlled trial.

肥満帝王切開女性2035名を対象としたRCTで、閉鎖式NPWT群のSSI発生率は7.4%に対し、標準ドレッシング群は9.7%だった（リスク比0.76、95%信頼区間0.57-1.01、p=0.06）。NPWT群で水疱形成が有意に多かった（4.0% vs 2.3%、リスク比1.72

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2021-05-05
• DOI 10.1136/bmj.n1114

原題Arterial events, venous thromboembolism, thrombocytopenia, and bleeding after vaccination with Oxford-AstraZeneca ChAdOx1-S in Denmark and Norway: population based cohort study.

ChAdOx1-S接種者281,264人において、静脈血栓塞栓症の標準化罹患比は1.97（95%CI 1.50-2.54）で、10万接種あたり11件の過剰発生が認められた。特に脳静脈洞血栓症は標準化罹患比20.25（95%CI 8.14-41.73）と高かった。動脈イベントは標準

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