海外論文速報

• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2020-01-14
• DOI 10.1001/jama.2019.20687

原題Effect of Osocimab in Preventing Venous Thromboembolism Among Patients Undergoing Knee Arthroplasty: The FOXTROT Randomized Clinical Trial.

術後投与では、オソシマブ0.6mg/kg、1.2mg/kg、1.8mg/kgの各用量が、エノキサパリンに対しVTE発生率で非劣性基準を満たしました。特に1.8mg/kg術前投与では、エノキサパリンに対する優越性が示され、リスク差は15.1%（2-sided 90% CI, 4.9

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2020-01-14
• DOI 10.1001/jama.2019.20288

原題FDA Approval and Regulation of Pharmaceuticals, 1983-2018.

新薬の年間平均承認数は、2010～2018年に41件と増加した。オーファンドラッグ指定での承認割合は2008～2018年に41%に増加し、迅速承認プログラムの利用は2018年には新薬の81%で認められた。2つの主要な試験で裏付けられた承認の割合は、1995～1997年の80.6%

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-01-11
• DOI 10.1016/S0140-6736(19)32956-3

原題Overall survival with daratumumab, bortezomib, melphalan, and prednisone in newly diagnosed multiple myeloma (ALCYONE): a randomised, open-label, phase 3 trial.

追跡期間中央値40.1ヶ月において、D-VMP群はVMP群と比較して全生存期間を有意に延長しました（ハザード比 0.60、95%CI 0.46-0.80、p=0.0003）。36ヶ月全生存率はD-VMP群で78.0%（95%CI 73.2-82.0）、VMP群で67.9%（62.

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-01-11
• DOI 10.1016/S0140-6736(19)32955-1

原題Use of anastrozole for breast cancer prevention (IBIS-II): long-term results of a randomised controlled trial.

追跡期間中央値131ヶ月で、アナストロゾール群はプラセボ群と比較し乳がん発症を49%低減した（85例 vs 165例、HR 0.51、95%CI 0.39-0.66、p<0.0001）。投与終了後も有意な予防効果が持続し、骨折や心血管イベントの増加は認められなかった。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-01-11
• DOI 10.1016/S0140-6736(19)32473-0

原題Economic effects of the double burden of malnutrition.

DBMの経済的影響を評価する既存モデルには弱点があり、経済損失の測定には不十分でした。本研究では、4歳以上の学童を対象に、食事の質を改善した学校給食を提供する二重の介入（発育阻害と過体重の両方に対処）の費用対効果を分析しました。この二重の介入は、単一の介入よりも費用が安く、効率的

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-01-11
• DOI 10.1016/S0140-6736(19)32506-1

原題Double-duty actions: seizing programme and policy opportunities to address malnutrition in all its forms.

低栄養と肥満・生活習慣病は、早期栄養、食事多様性、食環境、社会経済因子で密接に繋がっていた。低栄養対策プログラムの一部は、特に栄養転換期にある国で、質の低い食事や肥満のリスクを高める可能性が示唆された。本研究は、両者を同時に解決する10の具体的なダブルデューティーアクションを特定

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-01-11
• DOI 10.1016/S0140-6736(19)32545-0

原題Colorectal cancer in ulcerative colitis: a Scandinavian population-based cohort study.

UC患者では一般人口と比較してCRC発症リスクが1.66倍（95% CI 1.57-1.76）、CRC死亡リスクが1.59倍（95% CI 1.46-1.72）でした。UC患者は診断時のCRC病期が進行していない傾向がありましたが、病期調整後もCRC死亡リスクは1.54倍（95%

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-01-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1911425

原題A Controlled Trial of Rivaroxaban after Transcatheter Aortic-Valve Replacement.

TAVR後、経口抗凝固薬適応なし患者において、リバーロキサバン群は抗血小板薬群と比較し、死亡または血栓塞栓イベントの複合エンドポイント発生率が有意に高かった（ハザード比1.35、95% CI 1.01-1.81、p=0.04）。大出血イベントもリバーロキサバン群で高頻度であった（

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-01-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1912846

原題Early Surgery or Conservative Care for Asymptomatic Aortic Stenosis.

早期手術群では、術後30日以内の死亡または心血管死の複合主要評価項目が1%（1/73例）であったのに対し、保守的治療群では15%（11/72例）でした（ハザード比0.09、95%CI 0.01-0.67、P=0.003）。全死亡も早期手術群7%に対し保守的治療群21%と有意に低値

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-01-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1911426

原題Reduced Leaflet Motion after Transcatheter Aortic-Valve Replacement.

リバーロキサバン群では、弁葉運動低下が2.1%に対し抗血小板薬群では10.9%でした（差 -8.8%、95%CI -16.5〜-1.9、P=0.01）。弁葉肥厚もリバーロキサバン群で12.4%、抗血小板薬群で32.4%と抑制されました。ただし、主要試験ではリバーロキサバン群で死亡

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