海外論文速報

• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2024-01-23
• DOI 10.1001/jama.2023.26952

原題Screening for Speech and Language Delay and Disorders in Children: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement.

USPSTFは、5歳以下の無症状児（保護者や臨床医が言語、聴覚、発達について懸念を抱いていない児）に対する言語発達遅滞・障害のスクリーニングについて、その利益と有害性のバランスを評価するためのエビデンスが不十分であると結論付けた。

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2024-01-23
• DOI 10.1001/jama.2023.24647

原題Screening for Speech and Language Delay and Disorders in Children 5 Years or Younger: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force.

スクリーニングの直接的便益を評価した研究はなかった。親報告式の表出性言語スキル評価ツール3つは、感度88〜93%、特異度88〜85%と良好な精度を示した。集団での親向けトレーニング（11セッション以上）は表出性言語スキルを改善し、吃音介入は吃音音節の割合を2.3〜3.0%減少させ

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2024-01-23
• DOI 10.1001/jama.2023.26491

原題Functional Outcomes After Localized Prostate Cancer Treatment.

良好予後群では、根治的前立腺全摘術は監視療法と比較し、尿失禁が有意に悪化（調整平均差 -12.1、95% CI -16.2～-8.0）。不良予後群では、根治的前立腺全摘術は外照射＋アンドロゲン除去療法と比較し、尿失禁が有意に悪化（調整平均差 -26.6、95% CI -35.0～

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2024-01-23
• DOI 10.1001/jama.2023.25869

原題Cancer Diagnoses After Recent Weight Loss.

過去2年間に体重が10%以上減少した医療従事者は、そうでない群と比較して、その後の12ヶ月間のがん発症率が有意に高かった（493例/10万人年、95%CI 391-594例/10万人年、p<.001）。特に、意図的でない体重減少者や上部消化管がんのリスク増加が顕著だった。

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2024-01-23
• DOI 10.1001/jama.2023.25599

原題Anxiety and Depression Symptoms After the Dobbs Abortion Decision.

トリガー法のある州の住民は、ない州の住民と比較して、ドブス判決後に不安・抑うつ症状が有意に増加しました（PHQ-4スコア平均差 0.11、95%CI 0.06-0.16、P<.001）。特に18～45歳の女性ではこの増加が顕著でした（平均差 0.23、95%CI 0.08-0.3

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2024-01-23
• DOI 10.1136/bmj-2023-076316

原題The estimands framework: a primer on the ICH E9(R1) addendum.

エスティマンドは、研究で評価される正確な研究課題を明確にする有用な方法であり、誤解を避け、研究方法が全体的な研究目的に合致していることを保証します。緊急腸手術の進行中の試験に適用することで、研究デザイン、データ収集、推定方法を決定する際の実践的なガイダンスが示されました。

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2024-01-22
• DOI 10.1136/bmj-2023-074821

原題Evaluation of clinical prediction models (part 3): calculating the sample size required for an external validation study.

予測モデルの外部妥当性検証研究において、信頼できる結果を得るためには、経験則に頼らず、モデルと設定に合わせてサンプルサイズを計算する必要があると提案されました。具体的な数値や効果量は記載されていませんが、個別の状況に応じた計算が重要であると強調されています。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2024-01-20
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)01724-5

原題Imetelstat in patients with lower-risk myelodysplastic syndromes who have relapsed or are refractory to erythropoiesis-stimulating agents (IMerge): a multinational, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.

イメテルスタット群の47/118例（40%, 95%CI 30.9-49.3%）が8週間以上の輸血非依存性を達成したのに対し、プラセボ群では9/60例（15%, 95%CI 7.1-26.6%）でした（差25%, 95%CI 9.9-36.9%; p=0.0008）。イメテルスタ

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2024-01-20
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)02476-5

原題Postoperative radiotherapy omission in selected patients with early breast cancer following preoperative breast MRI (PROSPECT): primary results of a prospective two-arm study.

50歳以上、cT1N0、非トリプルネガティブの単発性乳がん患者201名で、乳房温存手術後に放射線治療を省略した場合の5年同側浸潤性再発率は1.0%（95%CI上限5.4%）でした。PROSPECT経路はQALYsを0.019（95%CI 0.008-0.029）増加させ、患者一人

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2024-01-20
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)02284-5

原題Reduction of daily maintenance inhaled corticosteroids in patients with severe eosinophilic asthma treated with benralizumab (SHAMAL): a randomised, multicentre, open-label, phase 4 study.

ベンラリズマブ投与中の重症好酸球性喘息患者125人をICS減量群に割り付けた結果、110人（92%）がICS-formoterolの減量を達成。内訳は中用量15%、低用量17%、as-neededのみ61%だった。減量群の91%で減量期間中に喘息増悪がなく、有害事象発生率は参照群

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