海外論文速報

• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2025-12-16
• DOI 10.1001/jama.2025.19563

原題An AI-Powered Lifestyle Intervention vs Human Coaching in the Diabetes Prevention Program: A Randomized Clinical Trial.

AI主導型DPP群（n=183）の31.7%と人間主導型DPP群（n=185）の31.9%が主要複合アウトカムを達成した。リスク差は-0.2%（片側95%CI, -8.2%）であり、非劣性基準を満たした。

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2025-12-16
• DOI 10.1001/jama.2025.20516

原題Development and Validation of the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-2 Score.

SOFA-2スコアは、従来の6臓器系を維持しつつ、新たな変数と閾値で臓器不全の分布と死亡率をより適切に記述した。SOFA-2のICU入室初日死亡率予測能（AUROC 0.79、95% CI 0.76-0.81）は、SOFA-1（AUROC 0.77、95% CI 0.74-0.8

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2025-12-16
• DOI 10.1001/jama.2025.19161

原題Arsenic Exposure Reduction and Chronic Disease Mortality.

尿中ヒ素レベルの1IQR減少（197 µg/gクレアチニン）ごとに、慢性疾患死亡率が22%低下（aHR 0.78, 95%CI 0.75-0.82）、がん死亡率が20%低下（aHR 0.80, 95%CI 0.73-0.87）、心血管疾患死亡率が23%低下（aHR 0.77, 9

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2025-12-13
• DOI 10.1016/S0140-6736(25)02170-1

原題Complete versus culprit lesion-only revascularisation for acute myocardial infarction (Complete Revascularisation Trialists' Collaboration): an individual patient data meta-analysis of randomised trials.

8836名の患者を対象とした6つのランダム化比較試験の個別患者データメタ解析の結果、完全血行再建群は責任病変のみのPCI群と比較して、心血管死または新規心筋梗塞の複合エンドポイントを優位に減少させました（HR 0.76, 95% CI 0.67-0.87, p<0.0001）。心

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2025-12-13
• DOI 10.1016/S0140-6736(25)01717-9

原題A preventive care strategy to reduce moderate or severe acute kidney injury after major surgery (BigpAK-2); a multinational, randomised clinical trial.

介入群589例、対照群591例を解析。中等度以上のAKIは介入群で14.4%、対照群で22.3%に発生した。オッズ比は0.57（95% CI 0.40-0.79、p=0.0002）であり、有意な減少を認めた。NNTは12（7-33）であった。有害事象に有意差はなかった。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2025-12-13
• DOI 10.1016/S0140-6736(25)01390-X

原題Safety and immunogenicity of a Nipah virus vaccine (HeV-sG-V) in adults: a single-centre, randomised, observer-blind, placebo-controlled, phase 1 study.

192名が登録され、主な有害事象は軽度から中等度の注射部位疼痛だった。重篤な有害事象は報告されなかった。ワクチンは用量依存的な免疫応答を示し、1回接種では不十分だったが、100μgを28日間隔で2回接種した群で最も高い中和抗体価（NiVBで1485.6、NiVMで2581.9）が

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2025-12-13
• DOI 10.1016/S0140-6736(25)02215-9

原題Transcatheter aortic valve implantation with the Trilogy valve for symptomatic native aortic regurgitation (ALIGN-AR): a pivotal, multicentre, single-arm, investigational device exemption study.

Trilogy弁を用いたTAVIの30日主要有害事象複合エンドポイントは24.0%（97.5%CI上限27.3%）で、非劣性目標を達成しました（p<0.0001）。1年全死亡率は7.7%（97.5%CI上限10.4%）で、優越性目標を達成しました（p<0.0001）。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2025-12-13
• DOI 10.1016/S0140-6736(25)01497-7

原題Inclusion of women who are pregnant, lactating, or of reproductive potential in clinical trials: health, ethical, and regulatory considerations.

本論文では、妊婦、授乳婦、妊娠可能年齢の女性の臨床試験への参加に関する主要な健康、倫理、科学、規制上の考慮事項を強調した。包括性への慎重なアプローチとして、規制当局、スポンサー、臨床試験デザインに関する推奨事項を提示。研究ライフサイクル全体を通じた患者の関与と学際的な議論の必要性

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2025-12-12
• DOI 10.1136/bmj-2024-082681

原題Antimicrobial use and resistance.

AMR対策は政治的関与が高まっているものの、世界的に不均衡な状況にある。高所得国の病院では診断、抗菌薬適正使用、感染対策が改善傾向にあり、AIや情報システムがこれをさらに促進しうる。新規抗菌薬の開発と使用が主要な焦点である。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-12-11
• DOI 10.1056/NEJMoa2509834

原題High-Dose Influenza Vaccine to Reduce Hospitalizations.

地域在住の65〜79歳を対象とした本試験では、高用量ワクチン群でインフルエンザまたは肺炎による入院が標準用量群より少なくなりました。主要評価項目（インフルエンザまたは肺炎による入院）の相対的ワクチン有効性は23.7%（95%CI: 6.6〜37.7）でした。インフルエンザによる入

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