海外論文速報

• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-09-02
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)00769-9

原題Adjuvant immunotherapy with nivolumab versus observation in completely resected Merkel cell carcinoma (ADMEC-O): disease-free survival results from a randomised, open-label, phase 2 trial.

ニボルマブ群（118例）と観察群（61例）を比較した。追跡期間中央値24.3ヶ月で、無病生存期間中央値は両群ともに未到達（ハザード比0.58、95%CI 0.30-1.12）。無病生存率はニボルマブ群で12ヶ月85%、24ヶ月84%、観察群で12ヶ月77%、24ヶ月73%であった

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-09-02
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)01406-X

原題Hearing intervention versus health education control to reduce cognitive decline in older adults with hearing loss in the USA (ACHIEVE): a multicentre, randomised controlled trial.

難聴高齢者977人を対象に、補聴器介入群と健康教育群で3年間の認知機能変化を比較。主要解析では両群間に有意差なし（差 0.002, 95%CI -0.077〜0.081, p=0.96）。ただし、認知機能低下リスクが高い集団では補聴器介入による認知機能低下抑制効果が示唆されました

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-09-02
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)01049-8

原題Atogepant for the preventive treatment of chronic migraine (PROGRESS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.

12週間の治療期間において、アトゲパント30mg 1日2回投与群では月間片頭痛日数がベースラインから平均-7.5日減少、60mg 1日1回投与群では-6.9日減少しました。プラセボ群は-5.1日減少でした。プラセボとの差は、30mg 1日2回群で-2.4日（95%CI -3.5〜

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-09-02
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)01051-6

原題Childhood nephrotic syndrome.

小児ネフローゼ症候群の大部分はステロイド反応性で、再発を繰り返しますが腎機能には影響しません。ステロイド抵抗性の約3分の1は単一遺伝子性です。多剤耐性ネフローゼ症候群は腎不全に至りやすく、腎移植後も再発する可能性があります。

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• 掲載誌 Ann Intern Med
• 掲載日2023-09-01
• DOI 10.7326/M23-0768

原題Preparing for Future Pandemics and Public Health Emergencies: An American College of Physicians Policy Position Paper.

COVID-19パンデミックでは、集中的な調整不足、不明確な責任分担、国家備蓄の不十分さが明らかになった。しかし、史上最速のワクチン開発・配布を可能にした「ワープ・スピード作戦」のような成功例も存在した。ACPは、連邦・州・地方レベルでの将来のパンデミック・公衆衛生緊急事態への備

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• 掲載誌 Ann Intern Med
• 掲載日2023-09-01
• DOI 10.7326/M23-0133

原題Estimating Breast Cancer Overdiagnosis After Screening Mammography Among Older Women in the United States.

70～74歳では検診継続群で乳がん累積発生率が100人あたり6.1例（95%CI 5.7～6.4）と、非継続群の4.2例より高く、過剰診断は31%と推定されました。85歳以上では検診継続群で2.8例、非継続群で1.3例と差が広がり、過剰診断は最大54%でした。乳がん特異的死亡率の

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• 掲載誌 Ann Intern Med
• 掲載日2023-09-01
• DOI 10.7326/M23-0507

原題Social, Behavioral, and Metabolic Risk Factors and Racial Disparities in Cardiovascular Disease Mortality in U.S. Adults : An Observational Study.

平均9.4年の追跡で2589例のCVD死亡が確認された。黒人のCVD死亡率は白人より高かった（黒人484.7 vs 白人384.5/10万人年）。社会的、行動的、代謝的リスク因子で調整すると、黒人と白人のCVD死亡率のハザード比は、代謝的因子調整後1.34（95%CI 1.16-

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• 掲載誌 Ann Intern Med
• 掲載日2023-09-01
• DOI 10.7326/M23-0192

原題The Effect of Low-Dose Glucocorticoids Over Two Years on Weight and Blood Pressure in Rheumatoid Arthritis: Individual Patient Data From Five Randomized Trials.

1112名のRA患者を対象とした5つのRCT統合解析の結果、低用量ステロイド群は対照群と比較して、2年間で平均1.1kg（95%CI: 0.4～1.8kg、p<0.001）多く体重が増加しました。一方、平均動脈圧の群間差は-0.4mmHg（95%CI: -3.0～2.2mmHg、

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• 掲載誌 Ann Intern Med
• 掲載日2023-09-01
• DOI 10.7326/M23-1011

原題The Medicare Appropriate Use Criteria Program: A Review of Recommendations for Testing in Coronary Artery Disease.

17のCMS認定PLEのうち、冠動脈疾患に関するAUCを公開していたのは7団体のみでした。これらAUCの方法と形式には大きなばらつきがあり、カバーする臨床シナリオ数は6～210、画像検査法は1～25と幅がありました。多くのAUCは適切性に関する指針を示さず、示した場合でも内容が矛

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• 掲載誌 Ann Intern Med
• 掲載日2023-09-01
• DOI 10.7326/M23-1073

原題The Regulatory Repercussions of Approving Muscular Dystrophy Medications on the Basis of Limited Evidence.

エテプリルセンの承認後、同様の経路で同種薬が複数承認された。しかし、メーカーは2020年11月とされた臨床的利益を確定する臨床試験の完了を2024年以降に延期している。切断型ジストロフィンレベルと臨床転帰の関連性も依然不明確である。

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