海外論文速報

• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2016-11-01
• DOI 10.1001/jama.2016.15588

原題Safety and Wound Outcomes Following Genetically Corrected Autologous Epidermal Grafts in Patients With Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa.

4名のRDEB患者24箇所への移植は、重篤な有害事象なく良好に耐容されました。移植部位の7型コラーゲン発現は3ヶ月で90%、12ヶ月で42%に認められました。創傷治癒は3ヶ月で87%（21/24箇所）、12ヶ月で50%（12/24箇所）で75%以上の治癒を示しました。

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2016-11-01
• DOI 10.1136/bmj.i5210

原題Health consequences of shift work and insufficient sleep.

シフト勤務は夜勤や早朝勤務と関連した急性的な睡眠不足を引き起こします。また、シフト勤務は2型糖尿病（相対リスク1.09-1.40）、体重増加、冠動脈性心疾患（相対リスク1.23）、脳卒中（相対リスク1.05）、およびがん（相対リスク1.01-1.32）のリスク増加と関連していまし

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2016-10-29
• DOI 10.1016/S0140-6736(16)31326-5

原題Cardiovascular event rates and mortality according to achieved systolic and diastolic blood pressure in patients with stable coronary artery disease: an international cohort study.

5.0年間の追跡期間で、収縮期血圧（SBP）140mmHg以上、DBP 80mmHg以上は心血管イベントリスク増加と関連した。また、SBP 120mmHg未満（調整HR 1.56, 95%CI 1.36-1.81）およびDBP 70mmHg未満（DBP 60-69mmHgで調整H

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2016-10-29
• DOI 10.1016/S0140-6736(16)31322-8

原題Benralizumab, an anti-interleukin-5 receptor α monoclonal antibody, as add-on treatment for patients with severe, uncontrolled, eosinophilic asthma (CALIMA): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial.

血液好酸球数300/μL以上の患者において、ベンラリズマブ30mg 4週ごと投与群は年間増悪率が0.60（95%CI 0.48-0.74）、プラセボ群0.93（95%CI 0.77-1.12）に対し有意に低く、レート比は0.64（95%CI 0.49-0.85、p=0.0018）

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2016-10-29
• DOI 10.1016/S0140-6736(16)31324-1

原題Efficacy and safety of benralizumab for patients with severe asthma uncontrolled with high-dosage inhaled corticosteroids and long-acting β2-agonists (SIROCCO): a randomised, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial.

ベンラリズマブはプラセボと比較し、48週間の年間喘息増悪率をQ4W投与で0.55倍（95% CI 0.42-0.71, p<0.0001）、Q8W投与で0.49倍（95% CI 0.37-0.64, p<0.0001）に有意に減少させました。また、Q4W投与で0.106L、Q8W

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2016-10-29
• DOI 10.1016/S0140-6736(16)31419-2

原題Adjunctive everolimus therapy for treatment-resistant focal-onset seizures associated with tuberous sclerosis (EXIST-3): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled study.

エベロリムス低用量群、高用量群ともにプラセボと比較して発作頻度を有意に減少させました。発作頻度50%以上減少した患者の割合は、プラセボ群15.1%に対し、低用量群28.2%（p=0.0077）、高用量群40.0%（p<0.0001）でした。発作頻度の中央値減少率は、プラセボ群14

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2016-10-29
• DOI 10.1016/S0140-6736(16)31472-6

原題Beyond too little, too late and too much, too soon: a pathway towards evidence-based, respectful maternity care worldwide.

産前・産中・産後のルーチンケアに関するエビデンスベースの診療ガイドラインを系統的にレビューし、推奨、臨床的適応のみ推奨、非推奨に分類した。中所得国のデータではTLTLとTMTSの増加が示され、特にTMTSは不必要な介入や過剰な医療化が問題となっている。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2016-10-29
• DOI 10.1016/S0140-6736(16)31533-1

原題Diversity and divergence: the dynamic burden of poor maternal health.

妊産婦死亡率と罹患率の規模と原因は、地域間および地域内で多様性が増している。特にサハラ以南アフリカの脆弱な集団で、妊産婦死亡率の格差が拡大していることが明らかになった。具体的な数値は示されていないが、この格差が21世紀の妊産婦の健康を特徴づける。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2016-10-29
• DOI 10.1016/S0140-6736(16)31528-8

原題The scale, scope, coverage, and capability of childbirth care.

施設での分娩場所や担当者、施設の能力や医療者のスキルに関する情報が不足していることが示された。また、マタニティ待機施設や搬送手段に関する情報も乏しい。ルーチンケアの評価の重要性や、地域特性に応じたケアモデルの必要性が強調された。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-10-27
• DOI 10.1056/NEJMoa1609409

原題Levosimendan for the Prevention of Acute Organ Dysfunction in Sepsis.

レボシメンダン群とプラセボ群で、主要評価項目である28日間の平均SOFAスコアに有意差はありませんでした（平均差 0.61、95%CI -0.07～1.29、p=0.053）。28日死亡率にも有意差はなく（34.5% vs 30.9%、p=0.43）、レボシメンダン群では人工呼吸

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