海外論文速報

• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2020-05-12
• DOI 10.1001/jama.2020.3565

原題Effect of Biomechanical Footwear on Knee Pain in People With Knee Osteoarthritis: The BIOTOK Randomized Clinical Trial.

24週後、生体力学的フットウェア群は対照群と比較してWOMAC疼痛サブスコアが有意に改善した（群間差 -1.3、95% CI -1.8～-0.9、P < .001）。身体機能、こわばり、全般スコアも同様に改善した。重篤な有害事象は両群で治療との関連はなかった。

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2020-05-12
• DOI 10.1001/jama.2020.4437

原題Association Between Initiation of Pulmonary Rehabilitation After Hospitalization for COPD and 1-Year Survival Among Medicare Beneficiaries.

COPD入院患者19万7376人のうち、退院後90日以内にPRを開始したのは1.5%だった。90日以内PR開始群の1年死亡率は7.3%で、非開始群の19.6%より有意に低かった（絶対リスク差 -6.7%、ハザード比 0.63）。PR開始が早いほど、またセッション数が多いほど死亡リ

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-05-09
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)30920-X

原題SARS-CoV-2 and viral sepsis: observations and hypotheses.

COVID-19の剖検研究やSARS-CoV-2/SARS-CoVに関する基礎研究のエビデンスに基づき、COVID-19の病態において「ウイルス性敗血症」が重要な役割を果たすという仮説を提唱した。この仮説は、今後の基礎研究の方向性を示すものとなる。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-05-09
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)30531-6

原題Delayed versus early initiation of renal replacement therapy for severe acute kidney injury: a systematic review and individual patient data meta-analysis of randomised clinical trials.

28日時点の全死亡率は、遅延RRT群（837人中366人、44%）と早期RRT群（827人中355人、43%）で有意差はありませんでした（リスク比1.01、95%CI 0.91-1.13、p=0.80）。遅延RRT群の42%がRRTを受けませんでした。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-05-09
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)30315-9

原題Monotherapy with a P2Y12 inhibitor or aspirin for secondary prevention in patients with established atherosclerosis: a systematic review and meta-analysis.

P2Y12阻害薬単剤療法はアスピリン単剤療法と比較して、心筋梗塞のリスクを0.81倍（95%CI 0.66-0.99）に減少させました。脳卒中、全死亡、血管死、大出血のリスクには有意な差は見られませんでした。心筋梗塞1件を予防するためのNNTは244でした。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-05-09
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)30564-X

原題Secukinumab versus adalimumab for treatment of active psoriatic arthritis (EXCEED): a double-blind, parallel-group, randomised, active-controlled, phase 3b trial.

52週時点での主要評価項目であるACR20達成率は、セクキヌマブ群67%、アダリムマブ群62%であった（OR 1.30, 95% CI 0.98-1.72; p=0.0719）。セクキヌマブのアダリムマブに対する優越性は統計学的に有意ではなかった。しかし、治療継続率はセクキヌマブ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-05-07
• DOI 10.1056/NEJMoa2001282

原題A Trial of Lopinavir-Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19.

ロピナビル・リトナビル群99例と標準治療群100例を比較した。主要評価項目である臨床的改善までの時間に有意差はなかった（ハザード比1.31、95%信頼区間0.95～1.80）。28日死亡率もロピナビル・リトナビル群19.2%、標準治療群25.0%で有意差は認められなかった（差-5

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-05-07
• DOI 10.1056/NEJMoa1917635

原題Ruxolitinib for Glucocorticoid-Refractory Acute Graft-versus-Host Disease.

ルキソリチニブ群は、対照群と比較して、Day 28の全奏効率が62% vs 39%（オッズ比2.64、95%CI 1.65-4.22、P<0.001）と有意に高かった。Day 56の持続的奏効率も40% vs 22%（オッズ比2.38、95%CI 1.43-3.94、P<001）

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-05-07
• DOI 10.1056/NEJMoa1911326

原題Emapalumab in Children with Primary Hemophagocytic Lymphohistiocytosis.

既存治療抵抗性の患者群で63%が奏効し、事前設定された帰無仮説40%を統計学的に有意に上回った（p=0.02）。エマパルマブを投与された全患者では65%が奏効し、これも有意だった（p=0.005）。既存治療抵抗性患者の70%が造血幹細胞移植へ移行でき、74%が生存していた。重篤な

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-05-07
• DOI 10.1056/NEJMoa1813876

原題Infections Associated with Resterilized Pacemakers and Defibrillators.

再滅菌デバイスを植え込んだ1051例と、新規デバイスを植え込んだ3153例を比較したところ、2年後の感染発生率は再滅菌群2.0%に対し新規デバイス群1.2%でした（ハザード比1.66、95%CI 0.97-2.83、p=0.06）。デバイス関連死は両群とも認められませんでした。

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