海外論文速報

• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2021-07-10
• DOI 10.1016/S0140-6736(21)01420-3

原題Immunogenicity and reactogenicity of BNT162b2 booster in ChAdOx1-S-primed participants (CombiVacS): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 2 trial.

BNT162b2追加接種14日後、RBD抗体価はベースラインの71.46 BAU/mLから7756.68 BAU/mLに増加した（p<0.0001）。トリマースパイクタンパク質に対するIgGも98.40 BAU/mLから3684.87 BAU/mLに増加。副反応は軽度または中等度

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2021-07-10
• DOI 10.1016/S0140-6736(21)01324-6

原題Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial.

40週後、チルゼパチド5mg、10mg、15mg群では、HbA1cがベースラインからそれぞれ1.87%、1.89%、2.07%減少した（プラセボ群は0.04%増加）。プラセボとの差は-1.91%（5mg）、-1.93%（10mg）、-2.11%（15mg）であり、いずれもp<0.

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2021-07-10
• DOI 10.1016/S0140-6736(21)00580-8

原題Ipatasertib plus abiraterone and prednisolone in metastatic castration-resistant prostate cancer (IPATential150): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial.

PTEN欠損腫瘍患者において、イパタセルチブ併用群の画像学的無増悪生存期間中央値は18.5ヶ月（95%CI 16.3-22.1）で、プラセボ併用群の16.5ヶ月（95%CI 13.9-17.0）より有意に延長した（HR 0.77、95%CI 0.61-0.98、p=0.034）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-07-08
• DOI 10.1056/NEJMoa2102388

原題Bimekizumab versus Adalimumab in Plaque Psoriasis.

16週時点で、ビメキズマブ群の86.2%がPASI 90を達成し、アダリムマブ群の47.2%と比較して優位であった（調整リスク差 39.3%、95%CI 30.9〜47.7、p<0.001）。IGAスコア0または1もビメキズマブ群で85.3%、アダリムマブ群で57.2%と優位であ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-07-08
• DOI 10.1056/NEJMoa2102383

原題Bimekizumab versus Secukinumab in Plaque Psoriasis.

16週時点でPASI 100達成率はビメキズマブ群61.7%、セクキヌマブ群48.9%であり、ビメキズマブはセクキヌマブに対し優越性を示しました（調整済みリスク差12.7%、95%CI 5.8〜19.6、P<0.001）。48週時点でもビメキズマブ群のPASI 100達成率はセク

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-07-08
• DOI 10.1056/NEJMoa2026983

原題Randomized Trial of Fetal Surgery for Moderate Left Diaphragmatic Hernia.

FETO群の新生児集中治療室退院までの生存率は63%（98人中62人）で、対照群の50%（98人中49人）と比較して有意差はなかった（RR 1.27, 95%CI 0.99-1.63, p=0.06）。6ヶ月時点での酸素吸入なし生存率も有意差はなかった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-07-08
• DOI 10.1056/NEJMoa2027030

原題Randomized Trial of Fetal Surgery for Severe Left Diaphragmatic Hernia.

FETO群の退院時生存率は40%（16/40例）で、対照群の15%（6/40例）と比較して有意に高かった（相対リスク 2.67; 95%CI 1.22-6.11; p=0.009）。6ヶ月時点の生存率も同様でした。ただし、FETO群では前期破水と早産のリスクが増加しました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-07-08
• DOI 10.1056/NEJMsr2105280

原題SARS-CoV-2 Variants and Vaccines.

論文では特定の数値や効果量は提示されていない。しかし、SARS-CoV-2の懸念される変異株は、現在のワクチンで生成される免疫に対し危険な耐性を持つ可能性があると指摘されている。また、一部の変異株で伝播性や病原性が増加すれば、公衆衛生対策とワクチン接種プログラムの重要性が増すと述

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2021-07-07
• DOI 10.1136/bmj.n1449

原題Nutritional basis of type 2 diabetes remission.

本論文は、2型糖尿病が体重減少と体重再増加の回避によって寛解可能であることを説明しています。具体的な数値データはAbstractに記載されていませんが、体重管理が2型糖尿病の転帰に直接的に影響を与えるメカニズムが示唆されています。

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2021-07-07
• DOI 10.1136/bmj.n1511

原題Common elective orthopaedic procedures and their clinical effectiveness: umbrella review of level 1 evidence.

手根管減圧術と人工膝関節全置換術は、保存的治療に対して優位性を示すRCTエビデンスがありました。人工股関節全置換術と半月板修復術は、保存的治療との比較RCTがありませんでした。残りの6つの手術（前十字靭帯再建術、関節鏡下半月板部分切除術、関節鏡下腱板修復術、関節鏡下肩峰下除圧術、

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