海外論文速報

• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2017-01-28
• DOI 10.1016/S0140-6736(16)32567-3

原題Home use of a bihormonal bionic pancreas versus insulin pump therapy in adults with type 1 diabetes: a multicentre randomised crossover trial.

バイホルモン人工膵臓使用期間は、平均CGMグルコース濃度が7.8 mmol/L（対照群9.0 mmol/L、差1.1 mmol/L、95%CI 0.7-1.6、p<0.0001）と有意に低かった。また、低血糖（3.3 mmol/L未満）の平均時間は0.6%（対照群1.9%、差1.

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2017-01-28
• DOI 10.1016/S0140-6736(16)31596-3

原題Mesh, graft, or standard repair for women having primary transvaginal anterior or posterior compartment prolapse surgery: two parallel-group, multicentre, randomised, controlled trials (PROSPECT).

1年後の患者報告による骨盤臓器脱症状スコア（POP-SS）は、メッシュ群5.5（標準群5.4、平均差0.00、95%CI -0.70～0.71）およびグラフト群5.6（標準群5.5、平均差-0.15、95%CI -0.93～0.63）で、いずれも標準術式との間に有意差はありません

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2017-01-28
• DOI 10.1016/S0140-6736(16)32109-2

原題Pelvic floor muscle training for secondary prevention of pelvic organ prolapse (PREVPROL): a multicentre randomised controlled trial.

2年時点での自覚症状スコア（POP-SS）は、介入群で平均3.2、対照群で4.2でした。調整平均差は-1.01（95%CI -1.70〜-0.33、p=0.004）と、介入群で有意な症状軽減が認められました。有害事象は介入群で3件報告されました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-01-26
• DOI 10.1056/NEJMoa1414216

原題A Recombinant Vesicular Stomatitis Virus Ebola Vaccine.

ワクチン接種後、全例で一過性のrVSVウイルス血症を認めたが、重篤な有害事象は少なかった。28日までに全例でエボラウイルス糖タンパク質に対する抗体陽転し、2000万PFUまたは1億PFU群で300万PFU群より高い抗体価を示した。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-01-26
• DOI 10.1056/NEJMoa1610493

原題Therapeutic Hypothermia after In-Hospital Cardiac Arrest in Children.

329例が登録されたが、効果不十分のため試験は中止された。心停止前のVABS-IIスコアが70以上で評価可能だった257例において、低体温群の良好な機能的転帰を伴う1年生存率は36%、正常体温群は39%であり、有意差はなかった（相対リスク0.92、95%CI 0.67-1.27、

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-01-26
• DOI 10.1056/NEJMoa1602615

原題Bezlotoxumab for Prevention of Recurrent Clostridium difficile Infection.

ベズロトクスマブ単独群はプラセボ群と比較し、CDI再発率がMODIFY Iで17% vs 28%（調整差 -10.1%、95%CI -15.9 to -4.3）、MODIFY IIで16% vs 26%（調整差 -9.9%、95%CI -15.5 to -4.3）と有意に低率でし

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-01-26
• DOI 10.1056/NEJMsr1601330

原題Update on Trial Registration 11 Years after the ICMJE Policy Was Established.

臨床試験登録システム（TRS）は目標に向かって進展しているものの、いくつかの課題が残る。ClinicalTrials.govのデータ分析では、登録タイミング（前向きか後向きか）、主要評価項目の登録内容と論文・プロトコルとの整合性、およびClinicalTrials.govデータが

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-01-26
• DOI 10.1056/NEJMsa1607538

原題Tobacco-Product Use by Adults and Youths in the United States in 2013 and 2014.

2013-2014年、米国成人の27.6%が何らかのタバコ製品を現在使用していました。若年層では8.9%が過去30日以内に使用し、1.6%が毎日使用していました。タバコ使用者の約40%が複数の製品を併用しており、紙巻タバコと電子タバコの組み合わせが最も一般的でした。

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2017-01-26
• DOI 10.1136/bmj.i6773

原題Atosiban versus fenoterol as a uterine relaxant for external cephalic version: randomised controlled trial.

ECV後30分時点の頭位率は、アトシバン群34%に対しフェノテロール群40%と、フェノテロール群で有意に高かった（相対リスク 0.73, 95%CI 0.55-0.93）。出生時の頭位率はアトシバン群35%、フェノテロール群40%で有意差なし。帝王切開率も両群で有意差はなかった。

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2017-01-25
• DOI 10.1136/bmj.j14

原題Inter-rater agreement in evaluation of disability: systematic review of reproducibility studies.

労務不能評価に関する16研究（保険設定）と7研究（研究設定）を解析。保険設定では評価者間信頼性の中央値は0.45（ICC 0.86〜κ-0.10）と低く、6研究（37%）で不良でした。研究設定では中央値0.76（0.91-0.53）と高く、5研究（71%）で優れていました。標準化

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