海外論文速報
NEJM / Lancet / JAMA / BMJ / Annals 5大医学誌の最新論文を AI 日本語要約でクイック閲覧
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オンライン診療の安全性を高めるには？患者と医療者の両視点から考察、英国の質改善研究
How to make remote consultations safer.
遠隔診療の安全性向上には、「患者側の課題」「医療提供側の課題」「システム・組織的課題」の3つの側面からのアプローチが重要と判明した。特に、患者のデジタルリテラシーや医療アクセスの格差、医療従事者のスキル不足が安全上のリスクとなることが明らかになった。
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ダパグリフロジン併用による2型糖尿病の寛解率向上、カロリー制限単独と比較
Dapagliflozin plus calorie restriction for remission of type 2 diabetes: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial.
肥満または過体重の2型糖尿病患者において、ダパグリフロジン併用群の12ヶ月時点での糖尿病寛解率は44%（73/165）であり、カロリー制限単独群の28%（46/163）と比較して有意に高かった（リスク比 1.56, 95%CI 1.17-2.09, P=0.002）。体重減少やイ
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術前リハビリの効果、運動と栄養が術後合併症・入院期間短縮に寄与
Relative efficacy of prehabilitation interventions and their components: systematic review with network and component network meta-analyses of randomised controlled trials.
186件のRCT、15,684例を解析した結果、運動単独介入は術後合併症を50%減少させ（OR 0.50, 95%CI 0.39-0.64）、栄養単独介入は62%減少させました（OR 0.62, 95%CI 0.50-0.77）。入院期間は運動単独で0.93日短縮し（-0.93日
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米国FDAによる医療AIの規制の現状と将来展望、安全性と有効性を担保しつつ進化する技術への適応
FDA Perspective on the Regulation of Artificial Intelligence in Health Care and Biomedicine.
FDAはこれまでに約1000件のAI搭載医療機器を承認し、AIを用いた創薬・開発に関する数百件の申請を受理している。AI規制は関係業界、政府機関、国際組織との連携が必要であり、特に大規模言語モデルの評価には特別なメカニズムが求められる。
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新生児ゲノムスクリーニングの多様な人種での実現可能性、早期介入可能疾患を対象
Expanded Newborn Screening Using Genome Sequencing for Early Actionable Conditions.
5555家族にアプローチし、4000家族（72.0%）が参加に同意した。ゲノムシーケンスは99.6%の症例で成功し、スクリーニング陽性率は3.7%であった。これには、現在のNBSには含まれない治療可能な疾患も含まれていた。
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無症候性重症AS＋心筋線維化患者への早期弁介入、死亡・入院への効果は？
Early Intervention in Patients With Asymptomatic Severe Aortic Stenosis and Myocardial Fibrosis: The EVOLVED Randomized Clinical Trial.
早期介入群113例中20例（18%）、保存的治療群111例中25例（23%）が主要評価項目（全死因死亡またはAS関連の予期せぬ入院）を達成しました（HR 0.79, 95%CI 0.44-1.43, p=0.44）。AS関連の予期せぬ入院は早期介入群で有意に減少しましたが（HR
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高リスク患者のLp(a)を強力に低下させる経口薬ムバラプリン、忍容性も良好
Oral Muvalaplin for Lowering of Lipoprotein(a): A Randomized Clinical Trial.
心血管高リスク患者233名を対象とした12週間の第2相試験の結果、ムバラプリンはLp(a)を用量依存的に低下させました。特に60mg/日群ではLp(a)をプラセボ調整後81.7%（95%CI 78.1%-84.6%）、240mg/日群では85.8%（95%CI 83.1%-88.
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切除不能非転移性肝細胞癌にレンバチニブ・ペムブロリズマブとTACE併用で無増悪生存期間が改善
Transarterial chemoembolisation combined with lenvatinib plus pembrolizumab versus dual placebo for unresectable, non-metastatic hepatocellular carcinoma (LEAP-012): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 study.
レンバチニブ・ペムブロリズマブ＋TACE群の無増悪生存期間中央値は14.6ヶ月（95%CI 12.6-16.7）で、プラセボ＋TACE群の10.0ヶ月（8.1-12.2）と比較して有意に延長しました（HR 0.66, 95%CI 0.51-0.84, p=0.0002）。全生存期
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肝細胞癌に対するTACE併用デュルバルマブ＋ベバシズマブ、無増悪生存期間を延長する可能性
Durvalumab with or without bevacizumab with transarterial chemoembolisation in hepatocellular carcinoma (EMERALD-1): a multiregional, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study.
TACEにデュルバルマブとベバシズマブを併用した群の無増悪生存期間中央値は15.0ヶ月（95%CI 11.1-18.9）であり、プラセボ群の8.2ヶ月（6.9-11.1）と比較して有意に延長した（ハザード比0.77、95%CI 0.61-0.98、p=0.032）。デュルバルマブ
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小児の非穿孔性虫垂炎、抗生剤治療は手術に劣るか？国際多施設RCT
Appendicectomy versus antibiotics for acute uncomplicated appendicitis in children: an open-label, international, multicentre, randomised, non-inferiority trial.
1年時点の治療失敗率は、抗生剤群で34%（452例中153例）、虫垂切除術群で7%（394例中28例）だった。両群の差は26.7%（90% CI 22.4-30.9）であり、抗生剤治療は虫垂切除術に対して非劣性とは言えなかった。
