海外論文速報

• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2022-06-13
• DOI 10.1136/bmj-2022-070102

原題Change in covid-19 risk over time following vaccination with CoronaVac: test negative case-control study.

CoronaVac2回接種完了後、症候性COVID-19のオッズは時間とともに増加しました。特に65歳以上の人々では、中等症および重症COVID-19（入院または死亡）のリスクが3ヶ月後から有意に増加し、70-97日後で1.25倍（95%CI 1.04-1.51）、182日以降で

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2022-06-13
• DOI 10.1136/bmj-2021-068424

原題Development and validation of a decision support tool for the diagnosis of acute heart failure: systematic review, meta-analysis, and modelling study.

NT-proBNPのガイドライン推奨カットオフ値は、サブグループ間で性能にばらつきがあった。新開発の診断支援ツールCoDE-HFは、既往の有無にかかわらず優れた鑑別能を示し、ROC曲線下面積はそれぞれ0.846（95%CI 0.830-0.862）と0.925（95%CI 0.9

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2022-06-11
• DOI 10.1016/S0140-6736(22)00470-6

原題Chronic obstructive pulmonary disease.

オミクスや画像診断技術の革新により、COPDの病態生理への理解が深まり、予防、診断、治療の進歩に繋がる可能性が示された。過去5年間で新規治療薬の承認は少ないが、バイオマーカーに基づく戦略で既存治療を特定のサブ集団に適用する進歩があった。COVID-19はCOPD患者に重症化リスク

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2022-06-11
• DOI 10.1016/S0140-6736(22)00791-7

原題Risk of myocarditis and pericarditis after the COVID-19 mRNA vaccination in the USA: a cohort study in claims databases.

18〜25歳男性の2回目接種後、心筋・心膜炎のプールされた発生率はファイザー社製で10万人日あたり1.71（95%CI 1.31〜2.23）、モデルナ社製で2.17（95%CI 1.55〜3.04）でした。両ワクチンの比較では、モデルナ社製がファイザー社製より100万回接種あたり

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2022-06-11
• DOI 10.1016/S0140-6736(22)00688-2

原題Ustekinumab versus adalimumab for induction and maintenance therapy in biologic-naive patients with moderately to severely active Crohn's disease: a multicentre, randomised, double-blind, parallel-group, phase 3b trial.

52週時点での臨床的寛解達成率は、ウステキヌマブ群65%（191例中124例）に対し、アダリムマブ群61%（195例中119例）でした。群間差は4%（95%CI -6～14; p=0.42）であり、主要評価項目において両群間に有意差は認められませんでした。安全性プロファイルは既報

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2022-06-11
• DOI 10.1016/S0140-6736(22)00770-X

原題Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine in children aged 6-17 years: a preliminary report of COV006, a phase 2 single-blind, randomised, controlled trial.

6-17歳を対象としたChAdOx1 nCoV-19ワクチン接種後、重篤な有害事象は認められなかった。初回接種後7日以内に80%が、2回目接種後7日以内に76%が局所または全身性の有害事象を報告した。抗SARS-CoV-2 IgG抗体価は、成人第3相試験で高い有効性に関連する濃度

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2022-06-10
• DOI 10.1136/bmj.o1302

原題Dexamethasone should not be given to people with a chronic subdural haematoma.

デキサメタゾン群とプラセボ群を比較したところ、6ヶ月後の良好な神経学的アウトカム（mRS 0-3）達成率は、デキサメタゾン群で84.4%、プラセボ群で90.3%であった（調整後オッズ比 0.50, 95%CI 0.30-0.82）。デキサメタゾン群はプラセボ群と比較して、良好なア

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2022-06-10
• DOI 10.1136/bmj-2021-067745

原題Approach for reporting master protocol study designs on ClinicalTrials.gov: qualitative analysis.

マスタープロトコル研究プログラム（MPRP）の報告方法として、各MPRP内のサブスタディごとに個別の登録記録を用いるアプローチが提案されました。これにより、各サブスタディの事前規定されたデザインを明確に記述し、完了後の結果をタイムリーに報告できることが示されました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-06-09
• DOI 10.1056/NEJMoa2116620

原題Intramuscular AZD7442 (Tixagevimab-Cilgavimab) for Prevention of Covid-19.

AZD7442群3460名、プラセボ群1737名が参加。AZD7442群の症候性COVID-19発症率は0.2%（8/3441名）に対し、プラセボ群では1.0%（17/1731名）で、相対リスク減少率は76.7%（95%CI: 46.0-90.0, p<0.001）だった。重症・

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-06-09
• DOI 10.1056/NEJMoa2201737

原題Trial of a Preferential Phosphodiesterase 4B Inhibitor for Idiopathic Pulmonary Fibrosis.

12週時点のFVC変化量中央値は、抗線維化薬非併用群でBI 1015550群5.7 ml（95%CI -39.1〜50.5）に対しプラセボ群-81.7 ml（95%CI -133.5〜-44.8）でした。抗線維化薬併用群ではBI 1015550群2.7 ml（95%CI -32.

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