海外論文速報

• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2023-06-27
• DOI 10.1001/jama.2023.7827

原題Dual Antiplatelet Therapy vs Alteplase for Patients With Minor Nondisabling Acute Ischemic Stroke: The ARAMIS Randomized Clinical Trial.

発症4.5時間以内の非重症非ADL障害型急性虚血性脳卒中患者760人を対象にDAPT群とアルテプラーゼ群を比較。90日時点の良好な機能的転帰（mRS 0-1）は、DAPT群93.8%（346/369）、アルテプラーゼ群91.4%（320/350）だった。リスク差は2.3%（95%

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-06-24
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)00223-4

原題Type 1 diabetes.

発症リスクのある人や超早期発症の1型糖尿病患者において、β細胞への免疫攻撃を阻害する研究が、内因性インスリン産生維持に有望な結果を示しています。過去5年間の進展、臨床ケアの課題、予防・管理・根治に向けた研究の方向性がレビューされました。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-06-24
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)00923-6

原題Remote haemodynamic monitoring of pulmonary artery pressures in patients with chronic heart failure (MONITOR-HF): a randomised clinical trial.

肺動脈圧モニタリング群は標準治療群と比較し、12ヶ月時点のKCCQ総スコアの平均変化量で7.13点（95%CI 1.51-12.75; p=0.013）の有意な改善を示した。デバイス関連合併症の発生率は低く、安全性も確認された。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-06-24
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)00619-0

原題Dose-escalated simultaneous integrated boost radiotherapy in early breast cancer (IMPORT HIGH): a multicentre, phase 3, non-inferiority, open-label, randomised controlled trial.

5年同側乳房内再発率は、対照群1.9%、テスト群1（48Gy SIB）2.0%、テスト群2（53Gy SIB）3.2%だった。テスト群1は対照群に対し非劣性を示した（絶対差0.1%、95%CI -0.8〜1.7）。中等度以上の乳房硬結は、対照群11.5%、テスト群1は10.6%（

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-06-24
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)00641-4

原題Safety and immunogenicity of a single-shot live-attenuated chikungunya vaccine: a double-blind, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial.

単回接種後28日時点で、VLA1553群の98.9%（95%CI 96.7-99.8）が血清防御レベルの中和抗体を獲得した。有害事象プロファイルは他の承認済みワクチンと同様で、若年者・高齢者ともに忍容性は良好だった。重篤な有害事象はVLA1553群で1.5%に認められたが、ワクチ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-22
• DOI 10.1056/NEJMoa2214470

原題Eat, Sleep, Console Approach or Usual Care for Neonatal Opioid Withdrawal.

1305例のNOWS乳児を対象に、通常のケアと比較した結果、ESC群では出生から退院準備までの日数が8.2日（通常ケア群は14.9日）と有意に短縮された。調整平均差は6.7日（95%CI 4.7-8.8日）で、ハザード比は0.55（95%CI 0.46-0.65, P<0.001

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-22
• DOI 10.1056/NEJMoa2300080

原題A Dual-Chamber Leadless Pacemaker.

300例中、90日時点での合併症非発生率は90.3%（95%CI 87.0-93.7）で、目標の78%を上回った。3ヶ月時点での心房閾値とP波振幅は目標を達成し、房室同期70%以上は97.3%（95%CI 95.4-99.3）で目標の83%を上回った。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-22
• DOI 10.1056/NEJMoa2302399

原題Ketamine versus ECT for Nonpsychotic Treatment-Resistant Major Depression.

403例を無作為化、ケタミン群195例、ECT群170例が治療を受けました。3週間の治療後、ケタミン群の55.4%が寛解したのに対し、ECT群は41.2%でした（差14.2%ポイント、95%CI 3.9〜24.2）。ケタミンはECTに非劣性でした。ECTは記憶想起の低下と関連しま

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-22
• DOI 10.1056/NEJMoa2215943

原題Post-Transplantation Cyclophosphamide-Based Graft-versus-Host Disease Prophylaxis.

1年時点のGVHDフリー・無再発生存率は、標準予防群の34.9%（95% CI, 28.6-41.3）に対し、試験予防群で52.7%（95% CI, 45.8-59.2）と有意に高かった（ハザード比 0.64; 95% CI, 0.49-0.83; P=0.001）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-22
• DOI 10.1056/NEJMoa2210005

原題Second-Line Switch to Dolutegravir for Treatment of HIV Infection.

48週時点でのウイルス量50コピー/mL以上の主要評価項目達成率は、ドルテグラビル群5.0%、PI群5.1%でした（差 -0.04%、95%CI -3.1～3.0）。これは非劣性基準を満たしました。治療失敗時の耐性変異は検出されず、グレード3または4の有害事象発生率も両群で同程度

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