海外論文速報

• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2020-09-14
• DOI 10.1136/bmj.m2687

原題Hepatorenal syndrome: pathophysiology, diagnosis, and management.

肝腎症候群には、急性腎障害としてのHRS-AKIと、より慢性的な腎機能障害としてのHRS-CKDの2つの病型が認識されている。本症候群は、腎循環の機能的変化に起因し、肝移植や血管収縮薬により可逆的である可能性が示唆された。ヘマチュリア、プロテイヌリア、腎超音波異常がない場合に診断

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-09-12
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)31788-8

原題Mifepristone and misoprostol versus misoprostol alone for the management of missed miscarriage (MifeMiso): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial.

711人の女性がランダム化され、ミフェプリストン併用群の17%（348人中59人）が7日以内に胎嚢を自然排出できなかったのに対し、プラセボ併用群では24%（348人中82人）であった（RR 0.73, 95%CI 0.54-0.99, p=0.043）。手術介入の必要性も併用群で

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-09-12
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)31792-X

原題Mavacamten for treatment of symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (EXPLORER-HCM): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.

マバカプテン群では、プラセボ群と比較して主要評価項目達成率が19.4%高かった（95%CI 8.7-30.1; p=0.0005）。運動後LVOT圧較差はマバカプテン群で-36 mmHg（95%CI -43.2〜-28.1; p<0.0001）と有意に減少し、pVO2は+1.4

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-09-12
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)31868-7

原題Valaciclovir to prevent vertical transmission of cytomegalovirus after maternal primary infection during pregnancy: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial.

妊娠初期にCMV初感染した妊婦90名を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照試験の結果、バラシクロビル群（8g/日）では羊水検査でのCMV陽性率が11%（5/45）であったのに対し、プラセボ群では30%（14/47）と有意に低かった（p=0.027、オッズ比0.29、95%CI

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-09-12
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)31550-6

原題Complicated pneumonia in children.

適切な抗菌薬治療後48～72時間で改善しない肺炎児では重症肺炎を疑います。原因菌は肺炎球菌と黄色ブドウ球菌が多く、胸部X線と超音波検査で初期評価し、CTは通常不要です。治療は静脈内抗菌薬の長期投与と経口抗菌薬への移行が基本で、ほとんどの患者はドレナージで治療され、広範な手術は稀で

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-09-10
• DOI 10.1056/NEJMoa2010834

原題High-Flow Oxygen with Capping or Suctioning for Tracheostomy Decannulation.

330名を対象とした本研究では、持続高流量酸素と吸引頻度を指標とした群で、24時間カフ閉鎖試験と間欠高流量酸素の群と比較し、抜管までの期間が有意に短縮した（中央値6日 vs 13日、絶対差7日、95%CI 5〜9日）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-09-10
• DOI 10.1056/NEJMoa2002699

原題BIVV001 Fusion Protein as Factor VIII Replacement Therapy for Hemophilia A.

BIVV001単回投与後28日間で、第VIII因子インヒビターや過敏症・アナフィラキシーは認められなかった。BIVV001の幾何平均半減期は遺伝子組換え第VIII因子製剤の3〜4倍長く、低用量群で37.6時間対9.1時間、高用量群で42.5時間対13.2時間だった。高用量群では、

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-09-10
• DOI 10.1056/NEJMoa1916063

原題Eflornithine plus Sulindac for Prevention of Progression in Familial Adenomatous Polyposis.

171名のFAP患者を対象に、エフロルニチン単剤、スリンダク単剤、または両剤併用で最大48ヶ月間治療した。主要評価項目である疾患進行は、併用群で32%、スリンダク群で38%、エフロルニチン群で40%に発生した。併用群とスリンダク群のハザード比は0.71（95%CI, 0.39-1

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-09-10
• DOI 10.1056/NEJMoa2001342

原題Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer and Survival with Darolutamide.

ダロルタミド群の3年全生存率は83%（95%CI 80-86%）、プラセボ群は77%（95%CI 72-81%）と有意に高かった。死亡リスクはダロルタミド群でプラセボ群より31%低減した（HR 0.69; 95%CI 0.53-0.88; P=0.003）。有害事象の発生率は両群

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2020-09-09
• DOI 10.1136/bmj.m3210

原題Guidelines for clinical trial protocols for interventions involving artificial intelligence: the SPIRIT-AI Extension.

SPIRIT-AI拡張ガイドラインは、文献レビューと専門家協議を経て選出された26項目の候補から、国際的な多職種ステークホルダーによる2段階のデルファイ調査（103名）とコンセンサス会議（31名）で合意され、チェックリストのパイロット調査（34名）で洗練された。SPIRIT 20

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