海外論文速報

• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2020-12-01
• DOI 10.1001/jama.2020.20449

原題Association of Use of a Meningococcus Group B Vaccine With Group B Invasive Meningococcal Disease Among Children in Portugal.

侵襲性髄膜炎菌B群疾患の症例群（69例）では、完全接種者が7.2%（5例）であったのに対し、対照群（142例）では23.1%（33例）でした。完全接種者のオッズ比は0.21（95%CI, 0.08-0.55）であり、侵襲性髄膜炎菌B群疾患の発症リスクが有意に低いことが示されました

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2020-12-01
• DOI 10.1001/jama.2020.21218

原題Effect of Cannabidiol and Δ9-Tetrahydrocannabinol on Driving Performance: A Randomized Clinical Trial.

THC優位およびTHC/CBD同量の大麻は、摂取後40～100分で車線逸脱（SDLP）を有意に増加させた（THC優位：+2.33 cm [95% CI, 0.80 to 3.86]、THC/CBD同量：+2.83 cm [95% CI, 1.28 to 4.39]）。CBD優位大

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2020-12-01
• DOI 10.1001/jama.2020.17647

原題Hearing Loss in Children: A Review.

小児難聴は言語、学習、社会機能、認知能力、QOLの低下を招く。先天性感染症、遺伝的要因、外傷などが原因となる。難聴のタイプ、程度、発症年齢、放射線曝露などを考慮した評価が重要。補聴器、人工内耳、骨導デバイス、FMシステムなどの多様な治療選択肢がある。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-11-28
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)32234-0

原題Long-term cardiovascular safety of febuxostat compared with allopurinol in patients with gout (FAST): a multicentre, prospective, randomised, open-label, non-inferiority trial.

平均追跡期間1467日（中央値）において、主要心血管イベント発生率（非致死性心筋梗塞、脳卒中、心血管死の複合）は、フェブキソスタット群で1.72イベント/100患者年、アロプリノール群で2.05イベント/100患者年だった。調整ハザード比は0.85（95%CI 0.70-1.03

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-11-28
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)32236-4

原題Ticagrelor versus clopidogrel in elective percutaneous coronary intervention (ALPHEUS): a randomised, open-label, phase 3b trial.

待機的PCI後の周術期心筋壊死の複合主要評価項目は、チカグレロル群35%（941人中334人）に対しクロピドグレル群36%（942人中341人）で、有意差はありませんでした（OR 0.97, 95% CI 0.80-1.17; p=0.75）。主要な出血イベントに差はありませんで

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-11-28
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)32438-7

原題First human facial retransplantation: 30-month follow-up.

重度の慢性抗体介在性拒絶反応で移植片を完全に失った患者に対し、顔面再移植術を実施した。術後、免疫学的、感染症、心肺、精神的な問題が多数発生したが、約1年間の入院後退院し、30ヶ月の追跡期間でQOLの許容可能な回復と社会復帰が達成された。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-11-28
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)32439-9

原題Direct oral anticoagulants: evidence and unresolved issues.

約25万人の患者を対象としたRCTにおいて、DOACはVKAと同等以上の血栓予防・治療効果を示し、生命を脅かす出血のリスクは低かった。VKAに対するDOACの絶対的利益はわずかだが、使いやすさと安全性からほとんどの適応で推奨されている。

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2020-11-27
• DOI 10.1136/bmj.m4509

原題Infection fatality risk for SARS-CoV-2 in community dwelling population of Spain: nationwide seroepidemiological study.

全体IFRは、確定COVID-19死亡で0.8%（95%CI 0.8-0.9%）、超過死亡で1.1%（95%CI 1.0-1.2%）でした。IFRは50歳以降で急増し、80歳以上の男性では11.6%（95%CI 8.1-16.5%）から16.4%（95%CI 11.4-23.2%

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-11-26
• DOI 10.1056/NEJMoa2021713

原題Phase 2 Trial of the DPP-1 Inhibitor Brensocatib in Bronchiectasis.

ブレンソカチブ10mg群ではプラセボと比較して初回増悪までの期間が有意に延長し（ハザード比0.58、95%CI 0.35-0.95、p=0.03）、増悪率も有意に減少した（発生率比0.64、95%CI 0.42-0.98、p=0.04）。25mg群でも初回増悪までの期間が有意に延

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-11-26
• DOI 10.1056/NEJMoa2022474

原題Once-Weekly Insulin for Type 2 Diabetes without Previous Insulin Treatment.

icodec群のHbA1c変化量は-1.33%に対し、グラルギン群は-1.15%でした（群間差 -0.18%、95%CI -0.38〜0.02、p=0.08）。重症低血糖の発生率はicodec群0.53件/患者年、グラルギン群0.46件/患者年と低く、両群で同等でした。インスリン

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