海外論文速報

• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2018-08-11
• DOI 10.1016/S0140-6736(18)31270-4

原題The need for transparency of clinical evidence for medical devices in Europe.

医療機器メーカーは、埋め込み型または高リスク機器について、エビデンスの要約を作成するようEU新法で定められている。しかし、その内容の定義は今後の施行法に委ねられている。技術的仕様や製造詳細などの知的財産保護が正当化される場合を除き、規制当局が審査した全てのエビデンスを公開し、一般

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2018-08-11
• DOI 10.1016/S0140-6736(18)31222-4

原題Analysis of clinical benefit, harms, and cost-effectiveness of screening women for abdominal aortic aneurysm.

英国男性と同様の女性AAAスクリーニング（65歳、診断3.0cm、修復5.5cm）では、1QALYあたり30,000ポンド（95%CI 12,000-87,000）、1死亡予防に3900人招待、過剰診断率33%と推定された。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2018-08-11
• DOI 10.1016/S0140-6736(18)31129-2

原題Autism spectrum disorder.

ASD患者の多くは話す、読む、地域で生活することが可能になったが、大多数はフルタイムでの就労や自立した生活を送れていない。遺伝学や神経科学はリスクパターンを特定しているが、実用的な恩恵はまだ少ない。行動療法や医学的治療の有効性、適切な対象者、併存疾患のある場合の治療法にはさらなる

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2018-08-11
• DOI 10.1016/S0140-6736(18)31506-X

原題Excess mortality and cardiovascular disease in young adults with type 1 diabetes in relation to age at onset: a nationwide, register-based cohort study.

1型糖尿病患者27,195人と対照群135,178人を追跡調査した。発症年齢が0～10歳の場合、全死因死亡のハザード比は4.11（95% CI 3.24-5.22）、心血管疾患のハザード比は11.44（7.95-16.44）と最も高かった。発症年齢26～30歳の場合と比較し、過剰

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2018-08-11
• DOI 10.1016/S0140-6736(18)31376-X

原題Urinary sodium excretion, blood pressure, cardiovascular disease, and mortality: a community-level prospective epidemiological cohort study.

ナトリウム摂取量と心血管イベントの関連は非線形だった。摂取量が最も低い群（平均4.04g/日）では心血管イベントが有意に減少（1000年あたり-1.00イベント、95% CI -2.00～-0.01、p=0.0497）。一方、5g/日超の地域でのみ心血管疾患や脳卒中との関連が認め

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-08-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1805233

原題Closed-Loop Insulin Delivery for Glycemic Control in Noncritical Care.

閉ループ群は従来治療群と比較し、目標血糖範囲内時間（100-180 mg/dL）が有意に長かった（65.8% vs 41.5%、差 24.3%、95%CI 18.6-30.0、p<0.001）。平均血糖値も低く（154 mg/dL vs 188 mg/dL、p<0.001）、低血

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-08-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1714719

原題Outcomes of Cardiac Screening in Adolescent Soccer Players.

スクリーニングを受けた11,168名中、SCD関連の心疾患が0.38%に、先天性・弁膜異常が2%に認められました。スクリーニング後、SCD発生率は14,794人年あたり1件（アスリート10万人あたり6.8件）でした。SCDの88%が心筋症によるもので、SCDに至ったアスリートの7

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-08-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1800566

原題Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women.

誘発群3062例、待機群3044例。主要複合周産期アウトカムは誘発群4.3%、待機群5.4%（相対リスク0.80、95%CI 0.64-1.00）。帝王切開率は誘発群18.6%、待機群22.2%と、誘発群で有意に低かった（相対リスク0.84、95%CI 0.76-0.93）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-08-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1800927

原題Vitamin D Supplementation in Pregnancy and Lactation and Infant Growth.

1歳時点の乳児の年齢別身長Zスコアに群間差は認められなかった（プラセボ -0.93±1.05、最高用量群 -0.94±1.00、P=0.23）。他の身体計測値、出生時アウトカム、罹患率にも有意差はなかった。ビタミンD補充は母体および乳児の血清25(OH)D濃度を上昇させた。

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• 掲載誌 Ann Intern Med
• 掲載日2018-08-07
• DOI 10.7326/M18-0091

原題Prognostic Implications of Single-Sample Confirmatory Testing for Undiagnosed Diabetes: A Prospective Cohort Study.

未診断糖尿病の978例中、空腹時血糖値とHbA1cの両方が基準値以上だったのは39%でした。この単一検体同時検査での診断は、5年以内の糖尿病診断に対し特異度98.1%、15年以内では99.6%と高値を示し、15年陽性予測値は88.7%でした。

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