海外論文速報

• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2025-04-14
• DOI 10.1016/S0140-6736(25)00672-5

原題CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials.

文献レビュー、Delphi調査、専門家コンセンサス会議を経て、CONSORT 2025声明が策定された。チェックリストには7項目が新規追加され、3項目が改訂、1項目が削除された。主要なCONSORT拡張版からの複数項目も統合された。新たなオープンサイエンスのセクションが設けられ、

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2025-04-12
• DOI 10.1016/S0140-6736(25)00145-X

原題Effect of invitation to colonoscopy versus faecal immunochemical test screening on colorectal cancer mortality (COLONPREV): a pragmatic, randomised, controlled, non-inferiority trial.

10年間の大腸がん死亡率は、大腸内視鏡群で0.22%（55例）、便潜血検査群で0.24%（60例）でした。リスク差は-0.02（95%CI -0.10〜0.06）で、便潜血検査は大腸内視鏡検査に対し非劣性であることが示されました（p非劣性=0.0005）。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2025-04-12
• DOI 10.1016/S0140-6736(25)00450-7

原題Orbital atherectomy versus balloon angioplasty before drug-eluting stent implantation in severely calcified lesions eligible for both treatment strategies (ECLIPSE): a multicentre, open-label, randomised trial.

高度石灰化病変2005例を対象に、ロータブレーター群とバルーン群を比較。1年後の標的血管不全（TVF）発生率は、ロータブレーター群11.5%（95%CI 9.7-13.7）、バルーン群10.0%（95%CI 8.3-12.1）で、有意差はなかった（HR 1.16, 96%CI 0

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2025-04-12
• DOI 10.1016/S0140-6736(25)00449-0

原題Efficacy and safety of clopidogrel versus aspirin monotherapy in patients at high risk of subsequent cardiovascular event after percutaneous coronary intervention (SMART-CHOICE 3): a randomised, open-label, multicentre trial.

高リスク患者5506人を対象に、クロピドグレル単剤群とアスピリン単剤群を比較。主要評価項目（全死亡、心筋梗塞、脳卒中の複合）の3年発生率は、クロピドグレル群4.4%に対しアスピリン群6.6%で、クロピドグレル群が有意に低減しました（HR 0.71, 95% CI 0.54-0.9

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2025-04-12
• DOI 10.1016/S0140-6736(25)00055-8

原題The Lancet Commission on rethinking coronary artery disease: moving from ischaemia to atheroma.

冠動脈疾患を「アテローム性冠動脈疾患（ACAD）」と再定義し、虚血や急性イベントではなくアテローム形成の早期段階からの理解と管理を提唱。喫煙、高血圧、高コレステロール、不適切な食生活などの行動・代謝リスク因子を2050年までに排除すれば、ACAD死亡率を82.1%減少させ、年間8

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-04-10
• DOI 10.1056/NEJMoa2408954

原題Endovascular Treatment for Stroke Due to Occlusion of Medium or Distal Vessels.

EVT群と内科的治療単独群で、90日後のmodified Rankin scaleスコアの分布に有意差はありませんでした（共通オッズ比 0.90、95%CI 0.67-1.22、P=0.50）。全死因死亡率も両群で同様でした（EVT群 15.5%、内科的治療単独群 14.0%）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-04-10
• DOI 10.1056/NEJMoa2411668

原題Endovascular Treatment of Stroke Due to Medium-Vessel Occlusion.

MeVOによる急性期脳梗塞患者530名をEVT群と通常治療群に無作為に割り付けました。主要評価項目である90日時点のmodified Rankin scale 0-1の割合は、EVT群41.6%に対し通常治療群43.1%で、有意差は認められませんでした（調整RR 0.95, 95

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-04-10
• DOI 10.1056/NEJMoa2416112

原題Extended Reduced-Dose Apixaban for Cancer-Associated Venous Thromboembolism.

アピキサバン減量群（2.5mg BID）は全量群（5.0mg BID）に対し、VTE再発予防で非劣性を示しました（調整subhazard比 0.76、95%CI 0.41-1.41、P=0.001）。また、減量群では臨床的に関連する出血が有意に減少しました（調整subhazard

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-04-10
• DOI 10.1056/NEJMoa2500366

原題Dapagliflozin in Patients Undergoing Transcatheter Aortic-Valve Implantation.

TAVI施行後の心不全既往と高リスク因子を持つ患者1222例を対象に、ダパグリフロジン群と標準治療群を比較。1年後の主要複合アウトカム（全死因死亡または心不全悪化）は、ダパグリフロジン群15.0%に対し標準治療群20.1%で、ハザード比0.72（95%CI 0.55-0.95,

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2025-04-10
• DOI 10.1136/bmj-2024-082697

原題Evolution of reported patient and public involvement over time in randomised controlled trials in major medical journals and in their protocols: meta-epidemiological evaluation.

主要医学誌に掲載されたRCT論文360報中、PPIが報告されていたのは64報（18%）のみでした。プロトコル299件では56件（19%）でした。PPIが報告された場合、患者やその代表者が主に試験委員会への参加を通じて関与し、研究開発段階でのフィードバックが多かったものの、具体的な

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