ランダム化比較試験の報告指針CONSORTが2025年版に改訂、透明性と再現性向上へ7項目追加

【背景】

ランダム化比較試験は医療介入の有効性を示す最も信頼性の高いエビデンスとされるが、その報告の質は最適とは言えない現状がある。報告の質向上を目指し、1996年にCONSORT声明が発表され、2001年、2010年に改訂された。近年の方法論的進歩と利用者のフィードバックを反映し、今回新たな改訂版が作成された。

【結果】

文献レビュー、Delphi調査、専門家コンセンサス会議を経て、CONSORT 2025声明が策定された。チェックリストには7項目が新規追加され、3項目が改訂、1項目が削除された。主要なCONSORT拡張版からの複数項目も統合された。新たなオープンサイエンスのセクションが設けられ、全30項目のチェックリストと参加者の流れを示す図で構成される。

【臨床へのインパクト】

ランダム化比較試験の報告の質と透明性が向上することで、日本の臨床医はより信頼性の高いエビデンスに基づいて診療判断を下せるようになる。論文の執筆者、編集者、査読者がCONSORT 2025を使用することで、試験報告の曖昧さが減り、研究結果の解釈や臨床応用における誤解が減少することが期待される。特にオープンサイエンスの項目追加は、研究の再現性向上に寄与するだろう。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。