海外論文速報
NEJM / Lancet / JAMA / BMJ / Annals 5大医学誌の最新論文を AI 日本語要約でクイック閲覧
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欧州多国籍大規模コホート研究で判明、コーヒー摂取と全死亡率・消化器疾患死亡率の関連
Coffee Drinking and Mortality in 10 European Countries: A Multinational Cohort Study.
16.4年の追跡期間で41,693例が死亡。コーヒー摂取最高四分位群は非摂取群と比較し、男性で全死亡率HR 0.88 (95% CI 0.82-0.95)、女性でHR 0.93 (95% CI 0.87-0.98)と有意に低値でした。消化器疾患死亡率も男女で有意な低下を認めました
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観察研究の交絡バイアス評価に新指標E値、未測定交絡因子による影響を定量化し因果推論の妥当性を向上
Sensitivity Analysis in Observational Research: Introducing the E-Value.
E値は、測定された共変量で調整後、特定の治療とアウトカムの関連性を完全に説明しうる未測定交絡因子が、治療とアウトカムの両方に対して必要とする関連性の最小強度（リスク比スケール）と定義される。E値が大きいほど、効果推定値を説明するには相当な未測定交絡が必要であり、E値が小さいほど、
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トランスジェンダー成人へのホルモン療法と心血管疾患リスク：現状と課題
Cardiovascular Disease Among Transgender Adults Receiving Hormone Therapy: A Narrative Review.
CSHTはシスジェンダー成人におけるホルモン療法と同様にCVDリスク因子を変化させることが示唆されています。トランスジェンダー男性では、CSHTが血圧上昇、インスリン抵抗性、脂質異常などのCVDリスク因子を悪化させる可能性が指摘されていますが、これらの変化は罹患率や死亡率の増加と
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スタチン有害反応後も継続処方で心血管イベントと死亡が減少、中国の大規模コホート研究
Continued Statin Prescriptions After Adverse Reactions and Patient Outcomes: A Cohort Study.
スタチン有害反応後の継続処方群は70.7%だった。有害反応から4年後の心血管イベントまたは死亡の累積発生率は、継続処方群で12.2%、非継続群で13.9%であり、継続処方群で1.7%（95% CI, 0.8%～2.7%）低かった（P < 0.001）。
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潜在性結核感染症の治療選択肢：最新のネットワークメタ解析で有効性と安全性を再評価
Treatment of Latent Tuberculosis Infection: An Updated Network Meta-analysis.
プラセボと比較し、6ヶ月間のイソニアジド単剤（OR 0.65）、3〜4ヶ月間のリファンピシン・イソニアジド併用（OR 0.53）、リファンピシン単剤（OR 0.41）などが活動性結核予防に有効でした。週1回のリファペンチン・イソニアジド併用も無治療と比較し有効性を示しました（OR
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患者意思決定支援ツールは意思決定の質とプロセスを向上させ、有害な影響はない
Patient Decision Aids to Engage Adults in Treatment or Screening Decisions.
PtDAは、証拠に基づき価値観に沿った意思決定の質を向上させました。また、情報提供の感覚、意思決定に関連する明確な価値観の定義、意思決定への積極的な参加といった意思決定プロセスも改善しました。患者や医療システムへの有害な影響は認められませんでした。
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米国FDA承認の高リスク医療機器変更における臨床試験の質、約半数が非ランダム化・非盲検・非対照試験
Characteristics of Clinical Studies Used for US Food and Drug Administration Approval of High-Risk Medical Device Supplements.
FDAが承認したパネルトラックサプリメントを裏付ける83件の臨床試験を分析した。ランダム化試験は45%（37件）、盲検化試験は30%（25件）にとどまった。主要評価項目は150件あり、そのうち38%（57件）が対照群と比較され、81%（121件）がサロゲートエンドポイントであった
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米国FDAの迅速承認薬、承認後試験の進捗と有効性確認状況
Characteristics of Preapproval and Postapproval Studies for Drugs Granted Accelerated Approval by the US Food and Drug Administration.
2009～2013年に迅速承認された22薬剤24適応のうち、承認後3年以上経過時点で、38件の検証試験のうち50%が完了し、42%の適応で有効性が確認されました。承認前試験の中央値は参加者132名で、27%が100名未満でした。承認前後の試験デザインに大きな差はなく、代替評価項目
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2型糖尿病患者への強化型生活習慣介入、血糖コントロールへの影響と薬剤減量効果
Effect of an Intensive Lifestyle Intervention on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Trial.
12ヶ月後、生活習慣群のHbA1cはベースラインから-0.31%（6.65%→6.34%）変化し、標準治療群は-0.08%（6.74%→6.66%）変化した。両群間の変化の差は-0.26%（95%CI, -0.52%～-0.01%）で、同等性の基準は満たさなかった。血糖降下薬の減
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セリアック病と非セリアックグルテン過敏症の鑑別診断と治療の要点
Celiac Disease and Nonceliac Gluten Sensitivity: A Review.
セリアック病はHLA-DQ2/DQ8遺伝子と抗トランスグルタミナーゼ抗体/抗エンドミシウム抗体で特徴づけられる免疫介在性腸症である。非セリアックグルテン過敏症は、セリアック病や小麦アレルギーがなく、グルテン摂取により症状が出現し、除去で改善する。両者の症状は類似しており、グルテン
