海外論文速報

• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2016-11-12
• DOI 10.1016/S0140-6736(16)31803-7

原題Comparison of stapled haemorrhoidopexy with traditional excisional surgery for haemorrhoidal disease (eTHoS): a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial.

吻合器痔核切除術は術後短期疼痛が少なかった。しかし、24ヶ月間のQOL曲線下面積（EQ-5D-3L AUC）は、従来法切除術群の方が吻合器痔核切除術群より有意に高かった（平均差 -0.073、95% CI -0.140〜-0.006、p=0.0342）。重篤な有害事象の発生率は両

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2016-11-12
• DOI 10.1016/S0140-6736(16)31135-7

原題Endovascular versus open repair of abdominal aortic aneurysm in 15-years' follow-up of the UK endovascular aneurysm repair trial 1 (EVAR trial 1): a randomised controlled trial.

EVAR群と開腹手術群の平均12.7年追跡で、全死亡率はEVAR群9.3/100人年、開腹手術群8.9/100人年（調整HR 1.11, 95%CI 0.97-1.27, p=0.14）。EVAR群は0-6ヶ月の全死亡率が低かった（調整HR 0.61, 95%CI 0.37-1.

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2016-11-12
• DOI 10.1016/S0140-6736(16)31409-X

原題Concomitant, bismuth quadruple, and 14-day triple therapy in the first-line treatment of Helicobacter pylori: a multicentre, open-label, randomised trial.

ITT解析における除菌率は、ビスマス四剤併用療法で90.4%（488/540 [95% CI 87.6-92.6]）、コンコミタント療法で85.9%（464/540 [82.7-88.6]）、14日三剤併用療法で83.7%（452/540 [80.4-86.6]）だった。ビスマス

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-11-10
• DOI 10.1056/NEJMoa1607141

原題Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes.

高リスク2型糖尿病患者3297名を対象に、セマグルチド群とプラセボ群を比較。主要複合心血管イベント（心血管死、非致死性心筋梗塞、非致致死性脳卒中）は、セマグルチド群で6.6%、プラセボ群で8.9%発生し、セマグルチド群で有意に低かった（ハザード比0.74、95%CI 0.58-0

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-11-10
• DOI 10.1056/NEJMoa1611299

原題Prolonged Survival in Stage III Melanoma with Ipilimumab Adjuvant Therapy.

追跡期間中央値5.3年で、イピリムマブ群の5年無再発生存率は40.8%（プラセボ群30.3%）、5年全生存率は65.4%（プラセボ群54.4%）と有意に高かった。全生存のハザード比は0.72（95.1% CI, 0.58-0.88）だった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-11-10
• DOI 10.1056/NEJMoa1602252

原題Nivolumab for Recurrent Squamous-Cell Carcinoma of the Head and Neck.

ニボルマブ群の全生存期間中央値は7.5ヶ月（95%CI 5.5-9.1ヶ月）で、標準治療群の5.1ヶ月（95%CI 4.0-6.0ヶ月）より有意に延長しました（HR 0.70; 97.73%CI 0.51-0.96; P=0.01）。1年生存率はニボルマブ群36.0%、標準治療群

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2016-11-10
• DOI 10.1056/NEJMoa1606774

原題Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer.

ペムブロリズマブ群は化学療法群と比較し、無増悪生存期間中央値が10.3ヶ月（95%CI 6.7-未到達）対6.0ヶ月（95%CI 4.2-6.2）と有意に延長した（ハザード比0.50、95%CI 0.37-0.68、P<0.001）。全生存期間もペムブロリズマブ群で有意に延長し（

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2016-11-08
• DOI 10.1001/jama.2016.16141

原題Effect of Cranberry Capsules on Bacteriuria Plus Pyuria Among Older Women in Nursing Homes: A Randomized Clinical Trial.

介護施設入所高齢女性185名を対象に、クランベリーカプセル群とプラセボ群に無作為に割り付け、1年間追跡した。主要評価項目である細菌尿と膿尿の出現率に有意差はなかった（クランベリー群29.1% vs プラセボ群29.0%; オッズ比 1.01; 95%CI 0.61-1.66; p

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2016-11-08
• DOI 10.1001/jama.2016.15865

原題Effect of Tailored Dose-Dense Chemotherapy vs Standard 3-Weekly Adjuvant Chemotherapy on Recurrence-Free Survival Among Women With High-Risk Early Breast Cancer: A Randomized Clinical Trial.

高リスク早期乳がん患者2017名を対象に中央値5.3年追跡した結果、個別化用量強化群は標準群と比較し、乳がん無再発生存率（BCRFS）の有意な改善は認めなかった（HR 0.79; 95% CI, 0.61-1.01; P=0.06）。イベントフリー生存率（EFS）は有意に改善した

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2016-11-08
• DOI 10.1001/jama.2016.15826

原題Effect of Anakinra on Recurrent Pericarditis Among Patients With Colchicine Resistance and Corticosteroid Dependence: The AIRTRIP Randomized Clinical Trial.

アナキンラ群（n=11）と比較してプラセボ群（n=10）で再発性心膜炎の発生率が有意に高かった。プラセボ群では90%（9/10例）に再発を認め、アナキンラ群では18.2%（2/11例）であった。再発発生率の差は-1.95%（95% CI, -3.3% to -0.6%）であり、P

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