海外論文速報

• 掲載誌 Ann Intern Med
• 掲載日2022-05-01
• DOI 10.7326/M21-4009

原題Risks for Anaphylaxis With Intravenous Iron Formulations : A Retrospective Cohort Study.

アナフィラキシーの調整済み発生率は、デキストラン鉄で10,000初回投与あたり9.8例、フェルモキシトールで4.0例、スクロース鉄で1.2例であった。スクロース鉄を基準とした調整オッズ比は、デキストラン鉄で8.3倍（95%CI 3.5-19.8）、フェルモキシトールで3.4倍（9

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• 掲載誌 Ann Intern Med
• 掲載日2022-05-01
• DOI 10.7326/M21-4389

原題Preconception Antidiabetic Drugs in Men and Birth Defects in Offspring : A Nationwide Cohort Study.

111万人の出生児を対象としたコホート研究で、父親が受胎前3ヶ月間にメトホルミンを服用していた場合、出生児の主要先天性異常リスクは1.40倍（95%CI 1.08-1.82）に上昇した。特に男児の性器異常は3.39倍（95%CI 1.82-6.30）と高頻度であった。インスリンで

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• 掲載誌 Ann Intern Med
• 掲載日2022-05-01
• DOI 10.7326/AITC202205170

原題Care of the Patient After Metabolic and Bariatric Surgery.

肥満外科手術後は微量栄養素の吸収低下や消化管ホルモン調節の変化が生じる。患者は身体的・精神的健康の継続的なモニタリングが必要である。内科医、特にプライマリケア医は、短期および長期の非重篤な合併症を監視し、慢性疾患の管理を調整し、精神状態の変化をモニタリングするのに理想的な立場にあ

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2022-04-30
• DOI 10.1016/S0140-6736(22)00562-1

原題Pembrolizumab versus placebo as adjuvant therapy in completely resected stage IIB or IIC melanoma (KEYNOTE-716): a randomised, double-blind, phase 3 trial.

ペムブロリズマブ群（487例）とプラセボ群（489例）を比較した結果、ペムブロリズマブ群で再発または死亡のリスクが有意に減少しました。中央値20.9ヶ月の追跡期間で、ペムブロリズマブ群の再発または死亡は15%（72例）に対し、プラセボ群では24%（115例）でした（ハザード比0.

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2022-04-30
• DOI 10.1016/S0140-6736(22)00367-1

原題Abiraterone plus prednisone added to androgen deprivation therapy and docetaxel in de novo metastatic castration-sensitive prostate cancer (PEACE-1): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study with a 2 × 2 factorial design.

全体集団ではアビラテロン併用群で放射線学的無増悪生存期間（HR 0.54, 99.9% CI 0.41-0.71, p<0.0001）と全生存期間（HR 0.82, 95.1% CI 0.69-0.98, p=0.030）が有意に延長した。ADT+ドセタキセル併用集団でも同様の結

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2022-04-30
• DOI 10.1016/S0140-6736(22)00313-0

原題Efficacy, safety, and immunogenicity of an inactivated, adjuvanted enterovirus 71 vaccine in infants and children: a multiregion, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial.

2〜71ヶ月の小児を対象とした本第3相試験において、EV71vacはEV71関連疾患に対して96.8%（95% CI 85.5-100）という高いワクチン有効性を示しました。有害事象の報告割合はワクチン群とプラセボ群で同程度であり、ほとんどが軽度で自己限定的でした。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2022-04-30
• DOI 10.1016/S0140-6736(21)02533-2

原題Health and development from preconception to 20 years of age and human capital.

2019年には受胎28週から20歳までに推定860万人の死亡があり、その半数以上が新生児期に発生しました。出生から2歳までの1000日間は特に重要で、低出生体重は南アジアで高く、発育不全は多くの地域で認められました。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2022-04-30
• DOI 10.1016/S0140-6736(21)02716-1

原題Effects of early-life poverty on health and human capital in children and adolescents: analyses of national surveys and birth cohort studies in LMICs.

95のLMICs全国調査データ分析で、幼少期の貧困が小児・青年の健康、栄養、認知発達と強く関連することが示された。また、6つの大規模出生コホート研究から、幼少期の貧困が健康と人的資本に生涯にわたる影響を与えることが判明した。具体的な数値は記載されていない。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-04-28
• DOI 10.1056/NEJMoa2200963

原題CT or Invasive Coronary Angiography in Stable Chest Pain.

3.5年間の追跡で、主要心血管イベント（心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中）の発生率はCT群2.1%に対しICA群3.0%であり、有意差はありませんでした（ハザード比0.70、95%CI 0.46-1.07）。主要な手技関連合併症はCT群0.5%に対しICA群1.9%と、

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-04-28
• DOI 10.1056/NEJMoa2201688

原題Fourth Dose of BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting.

60歳以上を対象とした解析で、4回目接種後7〜30日における3回目接種からの相対有効性は、PCR陽性感染で45%（95%CI, 44〜47）、症候性COVID-19で55%（95%CI, 53〜58）、入院で68%（95%CI, 59〜74）、重症COVID-19で62%（95%

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