海外論文速報

• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2024-11-18
• DOI 10.1136/bmj-2024-079525

原題Efficacy and safety of fezolinetant for moderate-severe vasomotor symptoms associated with menopause in individuals unsuitable for hormone therapy: phase 3b randomised controlled trial.

フェゾリネタント群はプラセボ群と比較し、24週時点での中等度から重度のVMSの1日あたりの頻度が有意に減少した（最小二乗平均差 -1.93、95%CI -2.64〜-1.22、P<0.001）。VMSの重症度および睡眠障害も有意に改善し、有害事象は両群で同程度であった。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2024-11-16
• DOI 10.1016/S0140-6736(24)01925-1

原題Global, regional, and national stillbirths at 20 weeks' gestation or longer in 204 countries and territories, 1990-2021: findings from the Global Burden of Disease Study 2021.

2021年の世界の死産率は、妊娠20週以降で出生1000あたり23.0（95%UI 19.7-27.2）でした。死産数は1990年の508万件から2021年には304万件に減少し、39.8%の減少でしたが、新生児死亡の45.6%減少を下回りました。死産の77.4%が南アジアとサハ

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2024-11-16
• DOI 10.1016/S0140-6736(24)01764-1

原題Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan.

4名のLSCD患者を対象とした単群非盲検試験において、52週間の追跡期間中に26件の有害事象（軽度18件、中等度1件、非眼科的軽度7件）が発生したが、腫瘍形成や臨床的拒絶反応などの重篤な有害事象は2年間で認められなかった。52週時点で全症例で病期改善、矯正遠見視力向上、角膜混濁減

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2024-11-16
• DOI 10.1016/S0140-6736(24)01774-4

原題Glofitamab plus gemcitabine and oxaliplatin (GemOx) versus rituximab-GemOx for relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (STARGLO): a global phase 3, randomised, open-label trial.

移植非適応の再発・難治性DLBCL患者274例を対象とした。グロフィタマブ＋GemOx群（183例）とリツキシマブ＋GemOx群（91例）を比較した。追跡期間中央値11.3ヶ月の主要解析で、全生存期間はグロフィタマブ＋GemOx群で有意に改善し、ハザード比0.59（95%CI 0

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2024-11-16
• DOI 10.1016/S0140-6736(24)02226-8

原題Oesophageal cancer.

食道癌の予後はスクリーニング、手術、新規治療法により大きく改善しました。局所進行食道癌では、手術、化学療法、放射線療法を組み合わせた集学的治療が特に成功を収めています。免疫チェックポイント阻害剤は、術後補助療法および転移性食道癌の初回治療において標準治療として確立されました。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2024-11-16
• DOI 10.1016/S0140-6736(24)01818-X

原題Cardiogenic shock.

責任血管の早期血行再建は心筋梗塞関連心原性ショックで生存率改善を示し、一部の患者では一時的循環補助装置も有効。しかし、最適な薬物療法、機械的循環補助装置の役割、二次臓器障害管理、支持療法など、多くの疑問が未解明である。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-11-14
• DOI 10.1056/NEJMoa2314328

原題Transcatheter Valve Repair in Heart Failure with Moderate to Severe Mitral Regurgitation.

TMVr併用群は、標準薬物療法単独群と比較し、24ヶ月時点での心不全入院または心血管死の複合イベント発生率が有意に低く（RR 0.64; 95% CI, 0.48-0.85; P=0.002）、心不全入院単独も同様に低率でした（RR 0.59; 95% CI, 0.42-0.82

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-11-14
• DOI 10.1056/NEJMoa2408739

原題Transcatheter Repair versus Mitral-Valve Surgery for Secondary Mitral Regurgitation.

1年後の主要複合有効性エンドポイント（死亡、心不全入院、僧帽弁再介入、補助循環装置植込み、脳卒中）は、経カテーテル修復術群で16.7%、外科手術群で22.5%であり、経カテーテル修復術の非劣性が示された（差 -6%、95%CI -17〜6）。30日以内の主要複合安全性エンドポイン

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-11-14
• DOI 10.1056/NEJMoa2405195

原題Preoperative Chemoradiotherapy for Resectable Gastric Cancer.

術前化学放射線療法追加群は病理学的完全奏効率が17%と、術周術期化学療法単独群の8%より高かったが、全生存期間に有意差はなかった。中央値はそれぞれ46ヶ月と49ヶ月（死亡のハザード比1.05、95%信頼区間0.83-1.31）で、無増悪生存期間にも差はなかった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-11-14
• DOI 10.1056/NEJMoa2408154

原題Perioperative Durvalumab with Neoadjuvant Chemotherapy in Operable Bladder Cancer.

デュルバルマブ併用群は、術前化学療法単独群と比較して24ヶ月無イベント生存率が67.8% vs 59.8% (HR 0.68, 95%CI 0.56-0.82, P<0.001) と有意に改善しました。24ヶ月全生存率も82.2% vs 75.2% (HR 0.75, 95%CI

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