海外論文速報
NEJM / Lancet / JAMA / BMJ / Annals 5大医学誌の最新論文を AI 日本語要約でクイック閲覧
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脳出血超急性期トラネキサム酸静注、90日後機能予後はプラセボと差なし
Tranexamic acid for hyperacute primary IntraCerebral Haemorrhage (TICH-2): an international randomised, placebo-controlled, phase 3 superiority trial.
90日後の機能予後（modified Rankin Scale）は、トラネキサム酸群とプラセボ群で有意差なし（調整オッズ比 0.88, 95% CI 0.76-1.03, p=0.11）。7日目までの死亡はトラネキサム酸群で少なかったが（9% vs 11%, 調整オッズ比 0.7
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自家造血幹細胞移植患者への不活化VZVワクチン、帯状疱疹予防に有効
Inactivated varicella zoster vaccine in autologous haemopoietic stem-cell transplant recipients: an international, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial.
ワクチン群538人中42人（8%）、プラセボ群535人中113人（21%）に帯状疱疹が確認された。ワクチン有効率は63.8%（95% CI 48.4-74.6）であり、事前に設定された成功基準を満たした。重篤な有害事象の発生率は両群で同程度であった。
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ClinicalTrials.govを研究利用する際の落とし穴、10の注意点で解説
How to avoid common problems when using ClinicalTrials.gov in research: 10 issues to consider.
本論文は、ClinicalTrials.govを研究に利用する際に考慮すべき10の重要事項を提示しました。具体的な数値は示されていませんが、データベースの内部要因と外部要因の両方を理解することが、研究報告の実態評価や臨床研究全体の特徴把握に重要であると指摘しています。
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切除可能な非小細胞肺癌に対する術前ニボルマブ、安全性と病理学的奏効
Neoadjuvant PD-1 Blockade in Resectable Lung Cancer.
術前ニボルマブは許容可能な副作用プロファイルであり、手術遅延はなかった。切除された20腫瘍のうち9腫瘍（45%）で主要病理学的奏効を認め、PD-L1発現の有無にかかわらず奏効が見られた。術前腫瘍変異負荷と病理学的奏効には有意な相関があった。
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米国若年女性の肺がん罹患率、男性を上回る傾向が継続中
Higher Lung Cancer Incidence in Young Women Than Young Men in the United States.
過去20年で若年層の肺がん罹患率は男女ともに減少したが、男性の減少幅が大きかった。非ヒスパニック系白人では、40～44歳女性の男性に対する罹患率比が1995～1999年の0.88（95%CI 0.84～0.92）から2010～2014年には1.17（95%CI 1.11～1.23
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重症ARDSに対するECMO早期導入は60日死亡率を改善しない：ECMOは救命治療として有効か
Extracorporeal Membrane Oxygenation for Severe Acute Respiratory Distress Syndrome.
60日死亡率は、ECMO群で35%（124例中44例）、対照群で46%（125例中57例）でした（相対リスク0.76、95%信頼区間0.55-1.04、p=0.09）。対照群の28%がECMOへクロスオーバーし、そのうち57%が死亡しました。ECMO群では輸血を要する出血イベント
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X連鎖性低リン血症小児に対するブロスマブ治療、くる病改善とリン濃度上昇に寄与
Burosumab Therapy in Children with X-Linked Hypophosphatemia.
くる病重症度スコアは、2週ごと投与群でベースライン1.9から40週で0.8に、4週ごと投与群で1.7から1.1に低下し、両群で有意な改善を認めました（P<0.001）。血清リン濃度は両群で初回投与後上昇し、6週までに半数以上が正常範囲内でした。
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米国FDA承認後の市販後調査、登録・報告・公開に課題、4分の1は未公開
Postmarket studies required by the US Food and Drug Administration for new drugs and biologics approved between 2009 and 2012: cross sectional analysis.
2009〜2012年に承認された新薬・生物学的製剤の市販後調査437件のうち、前向きコホート研究・レジストリ・臨床試験は134件（30.7%）。これらのうちClinicalTrials.govに登録されたのは76.1%で、完了した50件のうち72.0%が結果を報告。完了した65件
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成人重症アトピー性皮膚炎、心血管疾患リスク上昇と関連、活動性も影響か
Severe and predominantly active atopic eczema in adulthood and long term risk of cardiovascular disease: population based cohort study.
AD患者387,439人と非AD患者1,528,477人を比較した結果、AD患者では非致死性主要アウトカムのハザードが10～20%増加していました。特に重症AD患者では、心不全リスクが1.69倍（99%CI 1.38～2.06）に、心筋梗塞、不安定狭心症、心房細動、心血管死のリス
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抗うつ薬処方と体重増加の長期関連、集団レベルでリスク増大
Antidepressant utilisation and incidence of weight gain during 10 years' follow-up: population based cohort study.
抗うつ薬を処方された群では、処方されなかった群と比較して、5%以上の体重増加の発生率が有意に高かった（調整発生率比 1.21、95%CI 1.19-1.22、P<0.001）。この体重増加リスクの増加は、少なくとも6年間の追跡期間中持続した。
