海外論文速報

• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2020-04-14
• DOI 10.1136/bmj.m982

原題Prospective registration and reporting of trial number in randomised clinical trials: global cross sectional study of the adoption of ICMJE and Declaration of Helsinki recommendations.

2018年に発表されたRCT 10,500報中、71.2%がTRNを報告し、41.7%が事前登録を遵守していた。ICMJE加盟誌掲載論文は、非加盟誌と比較してTRN報告が5.8倍（OR 5.8, 95% CI 4.0-8.2）、事前登録が1.8倍（OR 1.8, 95% CI 1

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-04-11
• DOI 10.1016/S0140-6736(19)33222-2

原題Treatment of advanced AIDS-associated Kaposi sarcoma in resource-limited settings: a three-arm, open-label, randomised, non-inferiority trial.

パクリタキセル＋ART群は、ブレオマイシン・ビンクリスチン＋ART群、経口エトポシド＋ART群のいずれに対しても48週時点の無増悪生存率（PFS）で優れていました。パクリタキセル＋ART群のPFSは50%（95%CI 32-67）に対し、エトポシド＋ART群は20%（95%CI

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-04-11
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)30627-9

原題COVID-19 and Italy: what next?

イタリアでは2020年3月1日から11日まで、活動性感染者の9%～11%が集中治療を必要としていました。この指数関数的な増加が続くと、1週間で感染者3万人となり、ICUが最大収容能力に達し、4月中旬までに最大4000床の病床が必要になると予測されます。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-04-11
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)30611-5

原題Efficacy of levetiracetam, fosphenytoin, and valproate for established status epilepticus by age group (ESETT): a double-blind, responsive-adaptive, randomised controlled trial.

462例（小児225例、成人186例、高齢者51例）を解析。主要評価項目達成率は、レベチラセタムで小児52%（95%CI 41-62）、成人44%（33-55）、高齢者37%（19-59）。ホスフェニトインで小児49%（38-61）、成人46%（34-59）、高齢者35%（17-

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-04-11
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)30314-7

原題Prostate-specific membrane antigen PET-CT in patients with high-risk prostate cancer before curative-intent surgery or radiotherapy (proPSMA): a prospective, randomised, multicentre study.

PSMA PET-CTは、骨盤リンパ節転移または遠隔転移の同定において、従来画像診断より27%（95% CI 23-31）高い精度（92% vs 65%）を示しました。PSMA PET-CTは感度85%、特異度98%であり、従来画像診断の感度38%、特異度91%と比較して優れてい

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-04-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1912735

原題Selumetinib in Children with Inoperable Plexiform Neurofibromas.

50人のNF1児を対象とした本第2相試験において、70%（35人）が部分奏効を示し、そのうち28人が1年以上の持続的な奏効を認めました。治療1年後には、小児が報告する腫瘍疼痛強度が平均2点低下し、これは臨床的に意義のある改善とされました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-04-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1916370

原題Health-Status Outcomes with Invasive or Conservative Care in Coronary Disease.

侵襲的治療群は保存的治療群と比較して、SAQサマリースコアが3ヶ月で4.1点（95%CI 3.2-5.0）、12ヶ月で4.2点（95%CI 3.3-5.1）、36ヶ月で2.9点（95%CI 2.2-3.7）有意に高かった。ベースラインで狭心症症状のある患者では、侵襲的治療による改

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-04-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1915922

原題Initial Invasive or Conservative Strategy for Stable Coronary Disease.

中央値3.2年で、主要複合アウトカム（心血管死、心筋梗塞、不安定狭心症・心不全入院、心停止蘇生）は侵襲群318件、保存群352件。5年時点の累積イベント率は侵襲群16.4%、保存群18.2%（差 -1.8%、95%CI -4.7～1.0）。心血管死または心筋梗塞も同様。全死因死亡

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-04-09
• DOI 10.1056/NEJMoa1905877

原題Physical Therapy versus Glucocorticoid Injection for Osteoarthritis of the Knee.

変形性膝関節症患者156名を対象とした1年間の無作為化比較試験の結果、理学療法群はステロイド注射群と比較して、1年後のWOMACスコアが有意に低かった（平均群間差18.8点、95%CI 5.0〜32.6）。理学療法はステロイド注射より痛みと身体機能改善に優れていた。

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2020-04-08
• DOI 10.1136/bmj.m853

原題Association between maternal and paternal mental illness and risk of injuries in children and adolescents: nationwide register based cohort study in Sweden.

親に精神疾患がある子どもは、そうでない子どもと比較して怪我の発生率が高く、特に生後1年間のリスクが最も高かった（調整発生率比 1.30、95%CI 1.26-1.33）。生後1年では、親に精神疾患がある子どもは、そうでない子どもより10万人年あたり2088件の怪我が多く発生してい

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