海外論文速報
NEJM / Lancet / JAMA / BMJ / Annals 5大医学誌の最新論文を AI 日本語要約でクイック閲覧
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妊娠糖尿病へのメトホルミン早期開始はインスリン導入や空腹時高血糖を抑制するか
Early Metformin in Gestational Diabetes: A Randomized Clinical Trial.
510名の参加者（535妊娠）を対象とした。主要複合アウトカム（インスリン導入または妊娠32週/38週時点の空腹時血糖5.1 mmol/L以上）は、メトホルミン群56.8%、プラセボ群63.7%で、有意差はなかった（差 -6.9% [95% CI, -15.1% to 1.4%]
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セフェピムとピペラシリン・タゾバクタム、急性感染症入院患者の腎障害・神経障害リスクを比較
Cefepime vs Piperacillin-Tazobactam in Adults Hospitalized With Acute Infection: The ACORN Randomized Clinical Trial.
急性腎障害または死亡の複合主要評価項目は、セフェピム群とピペラシリン・タゾバクタム群で有意差なし（オッズ比 0.95, 95%CI 0.80-1.13, P=0.56）。セフェピム群では、せん妄や昏睡のない生存日数がピペラシリン・タゾバクタム群より短かった（平均11.9日 vs
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変形性膝関節症、膝蓋大腿疼痛、半月板損傷の診断と治療戦略
Evaluation and Treatment of Knee Pain: A Review.
45歳以上の活動時膝関節痛で30分未満の朝のこわばりがある場合、変形性膝関節症の感度は95%。膝蓋大腿疼痛は40歳未満の活動的な人に多く、スクワット時の前膝痛の感度は91%。半月板損傷の診断にはMcMurrayテスト（感度61%、特異度84%）や関節裂隙圧痛（感度83%、特異度8
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伝統中国薬「通心絡」がSTEMI患者の予後を改善：大規模RCT
Traditional Chinese Medicine Compound (Tongxinluo) and Clinical Outcomes of Patients With Acute Myocardial Infarction: The CTS-AMI Randomized Clinical Trial.
STEMI患者3777人を対象に、通心絡群とプラセボ群を比較しました。主要評価項目である30日時点のMACCE発生率は、通心絡群で3.4%に対しプラセボ群で5.2%と有意に低く（RR 0.64, 95%CI 0.47-0.88）、心臓死も通心絡群で有意に低値でした。1年時点でもM
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ホルモン受容体陽性HER2陰性転移性乳がん、サシツズマブ ゴビテカンが全生存期間を延長
Overall survival with sacituzumab govitecan in hormone receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2-negative metastatic breast cancer (TROPiCS-02): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial.
サシツズマブ ゴビテカン群は化学療法群と比較し、全生存期間が有意に延長した（中央値 14.4ヶ月 vs 11.2ヶ月、HR 0.79、95% CI 0.65-0.96、p=0.020）。奏効率も有意に改善し（21% vs 14%、オッズ比 1.63、95% CI 1.03-2.5
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加齢黄斑変性症の地図状萎縮に対し、アバシンカプタドペゴールは萎縮病変の進行を14%抑制
Efficacy and safety of avacincaptad pegol in patients with geographic atrophy (GATHER2): 12-month results from a randomised, double-masked, phase 3 trial.
12ヶ月時点で、アバシンカプタドペゴール群は偽薬群と比較してGA病変の成長率が年間0.056mm（95%CI 0.016-0.096、p=0.0064）有意に低く、成長を14%抑制した。有害事象はアバシンカプタドペゴール群で49%、偽薬群で37%に発生した。
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加齢黄斑変性症に伴う地図状萎縮に対するペグセタコプランの有効性と安全性：2つの第3相試験
Pegcetacoplan for the treatment of geographic atrophy secondary to age-related macular degeneration (OAKS and DERBY): two multicentre, randomised, double-masked, sham-controlled, phase 3 trials.
OAKS試験では、ペグセタコプランの月1回投与で12ヶ月後の萎縮病変成長を21%抑制（-0.41 mm2, 95% CI -0.64〜-0.18, p=0.0004）、隔月投与で16%抑制（-0.32 mm2, 95% CI -0.54〜-0.09, p=0.0055）しました。
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早期用量探索試験の報告品質を向上させる新ガイドライン「CONSORT-DEFINE」
Enhancing reporting quality and impact of early phase dose-finding clinical trials: CONSORT Dose-finding Extension (CONSORT-DEFINE) guidance.
CONSORT-DEFINEは、既存のCONSORT 2010を早期用量探索試験向けに拡張した国際的な合意形成ガイドラインです。21の新規項目と19の修正項目が追加され、中間的な用量漸増・漸減戦略を含む試験の報告に適用されます。これにより、透明性、完全性、再現性、結果の解釈促進を
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複雑分岐部病変へのPCI、OCTガイドがMACEを低減、2年追跡の多施設RCT
OCT or Angiography Guidance for PCI in Complex Bifurcation Lesions.
複雑分岐部病変患者1201名を対象に、OCTガイドPCI群と造影ガイドPCI群を比較。2年後、主要評価項目（心臓死、標的病変MI、虚血駆動型標的病変血行再建の複合）は、OCT群で10.1%、造影群で14.1%発生し、OCT群で有意に低かった（HR 0.70; 95%CI 0.50
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OCTガイドPCIは最小ステント面積を拡大するが2年後の標的血管不全は同等か
Optical Coherence Tomography-Guided versus Angiography-Guided PCI.
OCTガイド群は血管造影ガイド群よりPCI後の最小ステント面積が有意に大きかった（平均差0.36 mm2、95%CI 0.21-0.51、p<0.001）。しかし、2年後の標的血管不全（心臓死、標的血管心筋梗塞、虚血駆動型標的血管血行再建の複合）発生率は両群間で有意差なし（ハザー
