海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-10-28
• DOI 10.1056/NEJMoa2030880

原題Risankizumab in Severe Asthma - A Phase 2a, Placebo-Controlled Trial.

リサンキズマブ群（105例）はプラセボ群（109例）と比較して、初回喘息悪化までの期間が短かった（中央値40日 vs 86日、ハザード比1.46、95%CI 1.05-2.04、P=0.03）。年間喘息悪化率はリサンキズマブ群でプラセボ群より高かった（レート比1.49、95%CI

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2021-10-27
• DOI 10.1136/bmj-2021-066450

原題Cardioversion in patients with newly diagnosed non-valvular atrial fibrillation: observational study using prospectively collected registry data.

早期除細動を受けた患者は、受けなかった患者と比較して、全死因死亡リスクが有意に低いことが示されました（ベースラインから1年後までのハザード比0.74、95%信頼区間0.63～0.86）。また、薬物除細動と電気的除細動の間で、主要アウトカムイベントに大きな差は見られませんでした。

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-10-26
• DOI 10.1001/jama.2021.15494

原題Spontaneous Abortion Following COVID-19 Vaccination During Pregnancy.

本症例対照研究では、妊娠中のCOVID-19ワクチン接種と自然流産との間に統計学的に有意な関連は認められませんでした。具体的な数値や効果量はAbstractに記載されていませんが、監視データに基づく解析で関連がないことが示されています。

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-10-26
• DOI 10.1001/jama.2021.15286

原題Representativeness of Participants Eligible to Be Enrolled in Clinical Trials of Aducanumab for Alzheimer Disease Compared With Medicare Beneficiaries With Alzheimer Disease and Mild Cognitive Impairment.

アデュカヌマブ治験の参加資格基準をメディケア受給者に適用した結果、アルツハイマー病または軽度認知障害のメディケア受給者のうち、約80%が治験から除外される可能性があった。これは、治験参加者がメディケア受給者全体を代表していないことを示唆している。

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-10-26
• DOI 10.1001/jama.2021.16628

原題Effect of Vasopressin and Methylprednisolone vs Placebo on Return of Spontaneous Circulation in Patients With In-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial.

バソプレシンとメチルプレドニゾロン併用群では42%が自発循環再開し、プラセボ群の33%と比較して有意に高値でした（リスク比 1.30、95%CI 1.03-1.63）。しかし、30日生存率および神経学的良好転帰に有意差はありませんでした。

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-10-26
• DOI 10.1001/jama.2021.16496

原題Association of Receipt of the Ad26.COV2.S COVID-19 Vaccine With Presumptive Guillain-Barré Syndrome, February-July 2021.

Ad26.COV2.Sワクチン接種後、GBS疑い例130件が報告された。接種後GBS発症までの中央値は13日。報告率は10万回接種あたり1件。GBSの観察対期待発生率比は4.18（95% CI, 3.47-4.98）であり、未接種集団の背景発生率と比較して統計的に有意な増加を示し

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-10-26
• DOI 10.1001/jama.2021.18236

原題Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology Using Mendelian Randomization: The STROBE-MR Statement.

STROBE-MR声明は、MR研究の報告のためのガイドラインとして開発され、20の主要項目と30の副項目からなるチェックリストが含まれます。このチェックリストは、MRが研究課題に有用である理由、事前に特定された因果仮説、遺伝子変異の測定と選択、MR特有の仮定の妥当性評価、データ共

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-10-26
• DOI 10.1001/jama.2021.16602

原題Effect of Platelet-Rich Plasma Injections vs Placebo on Ankle Symptoms and Function in Patients With Ankle Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial.

変形性足関節症患者100名を対象に、PRP群とプラセボ群で26週間の症状・機能改善を比較した。主要評価項目であるAOFASスコアの26週間の調整群間差は-1点（95%CI, -6〜3）であり、有意な差は認められなかった。

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-10-26
• DOI 10.1001/jama.2021.13971

原題Trends in Mortality Among Pregnant and Recently Pregnant Women in the US, 2015-2019.

本研究では、2015年から2019年の米国における妊婦および出産後間もない女性の死亡率の傾向が分析されました。妊娠関連死およびその他の原因による死亡率の年間変化率が評価され、出産可能年齢の米国女性全体の原因別死亡率と比較されました。具体的な数値や効果量はAbstractには記載さ

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2021-10-26
• DOI 10.1136/bmj.n2233

原題Strengthening the reporting of observational studies in epidemiology using mendelian randomisation (STROBE-MR): explanation and elaboration.

STROBE-MRは、MR研究の明確かつ透明性の高い報告を支援するガイドラインである。本論文では、STROBE-MRチェックリストの20項目について、その意味と根拠を解説し、各項目に透明性の高い報告例を示している。

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