海外論文速報

• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-09-05
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)31358-1

原題Self-expanding intra-annular versus commercially available transcatheter heart valves in high and extreme risk patients with severe aortic stenosis (PORTICO IDE): a randomised, controlled, non-inferiority trial.

主要安全性評価項目（30日時点の複合イベント）はPortico群で13.8%（既存弁群9.6%）と高く、非劣性は示されましたが、Portico群でイベント発生率が有意に高い傾向でした（差4.2%, 95%CI -0.4-8.8, UCB 8.1%）。主要有効性評価項目（1年時点の

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-09-05
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)31541-5

原題Once-daily, subcutaneous vosoritide therapy in children with achondroplasia: a randomised, double-blind, phase 3, placebo-controlled, multicentre trial.

52週間の治療後、ボソリチド群の年間成長速度はプラセボ群と比較して平均1.57 cm/年増加しました（95% CI [1.22-1.93]、p<0.0001）。有害事象は両群で高頻度でしたが、重篤な有害事象は治療関連とされず、死亡例もありませんでした。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2020-09-05
• DOI 10.1016/S0140-6736(20)31310-6

原題Acute pancreatitis.

急性膵炎の治療は過去10年間で集学的、個別化、低侵襲なアプローチへと移行した。治療と集中治療の進歩にもかかわらず、重症急性膵炎は依然として高い死亡率と関連している。本セミナーでは、急性膵炎の診断と治療戦略に関する最新のエビデンスが概説された。

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2020-09-04
• DOI 10.1136/bmj.m3379

原題A living WHO guideline on drugs for covid-19.

非重症患者の入院リスク低減の閾値を1.5%と定義し、入院リスクを低・中・高に層別化した。中リスク患者にはニルマトレルビル/リトナビル、中・低リスク患者にはモルヌピラビルとレムデシビルの新たな推奨が追加された。イベルメクチンは非重症患者に対する推奨が更新された。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-09-03
• DOI 10.1056/NEJMoa2004407

原題Tepotinib in Non-Small-Cell Lung Cancer with MET Exon 14 Skipping Mutations.

追跡期間9ヶ月以上の99例における独立評価での奏効割合は46%（95%CI 36-57）で、奏効期間中央値は11.1ヶ月でした。グレード3以上の有害事象は28%の患者に報告され、末梢性浮腫が7%でした。テポチニブの永久中止に至った患者は11%でした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-09-03
• DOI 10.1056/NEJMoa2007448

原題Weight Loss in Underserved Patients - A Cluster-Randomized Trial.

24か月後の体重減少率は、集中的生活介入群で-4.99%（95%CI -6.02〜-3.96）、通常ケア群で-0.48%（95%CI -1.57〜0.61）と、介入群で有意に大きい結果でした（群間差 -4.51%ポイント、95%CI -5.93〜-3.10、P<0.001）。重篤

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-09-03
• DOI 10.1056/NEJMoa1916945

原題Trial of Sodium Phenylbutyrate-Taurursodiol for Amyotrophic Lateral Sclerosis.

137名のALS患者を対象とした24週間の試験で、主要評価項目であるALSFRS-Rスコアの月間低下率は、併用療法群で-1.24点、プラセボ群で-1.66点であった（差0.42点/月、95%CI 0.03-0.81、P=0.03）。副次評価項目に有意差はなかった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2020-09-03
• DOI 10.1056/NEJMoa2002787

原題Capmatinib in MET Exon 14-Mutated or MET-Amplified Non-Small-Cell Lung Cancer.

MET exon 14スキッピング変異NSCLCでは、未治療患者の68%（95%CI 48-84）で奏効し、奏効期間中央値は12.6ヶ月であった。既治療患者では41%（95%CI 29-53）が奏効し、奏効期間中央値は9.7ヶ月。MET増幅NSCLCでは、遺伝子コピー数10以上の

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2020-09-03
• DOI 10.1001/jama.2020.17052

原題Cytokine Levels in Critically Ill Patients With COVID-19 and Other Conditions.

本研究では、COVID-19重症患者における腫瘍壊死因子α、IL-6、IL-8のレベルを、他の重症疾患患者と比較しました。これにより、COVID-19の病態生理におけるサイトカインレベルの具体的な違いを特定し、サイトカインストームの寄与をより明確にしました。

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2020-09-02
• DOI 10.1136/bmj.m2930

原題Association between quadrivalent human papillomavirus vaccination and selected syndromes with autonomic dysfunction in Danish females: population based, self-controlled, case series analysis.

4価HPVワクチン接種後365日間のリスク期間において、自律神経機能不全症候群の複合アウトカムの発生率は統計学的に有意な増加を示さなかった（レート比 0.99, 95%CI 0.74-1.32）。個別の症候群でも有意な増加は認められなかった。

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