海外論文速報
NEJM / Lancet / JAMA / BMJ / Annals 5大医学誌の最新論文を AI 日本語要約でクイック閲覧
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米国連邦取引委員会、医薬品市場の不正競争行為に年間1件の執行措置と3件の合併措置
Federal Trade Commission Actions on Prescription Drugs, 2000-2022.
2000年から2022年にかけ、FTCは62件の合併に異議を唱え、22件の違法な事業慣行に対し執行措置を取り、1件の医薬品関連規則を制定しました。執行措置では、特許訴訟における反競争的和解が11件、後発薬競争を遅らせるための単独行為が6件などでした。これらの結果、10件で総額16
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変形性膝関節症の膝痛にクリルオイルは無効、24週間の大規模RCTで判明
Krill Oil for Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial.
262例（平均年齢61.6歳、女性53%）を対象に、クリルオイル2g/日群とプラセボ群に無作為に割り付け24週間追跡した。主要評価項目である24週間の膝痛VASスコアの変化は、クリルオイル群-19.9、プラセボ群-20.2で、群間差は-0.3（95%CI -6.9〜6.4）であり
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初産婦の吸引分娩時、会陰側方切開は肛門括約筋損傷を半減、疼痛や新生児転帰に差なし
Lateral episiotomy or no episiotomy in vacuum assisted delivery in nulliparous women (EVA): multicentre, open label, randomised controlled trial.
初産婦702人を対象とした多施設共同無作為化比較試験の結果、会陰側方切開群ではOASIS発生率が6%であったのに対し、非切開群では13%でした（リスク差 -7.0%、96%CI -11.7%〜-2.5%）。調整済みリスク比は0.47（96%CI 0.23〜0.97）であり、側方切
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非劣性試験の目的設定の重要性：新治療の代替性か、既存治療の置き換えか、その選択が試験デザインと臨床的意義を左右する
Exploring different objectives in non-inferiority trials.
非劣性試験の目的は、新治療が既存治療の「代替」となるか、あるいは「置き換え」となるかの2つに大別される。有効性のみに基づく比較と、有効性およびその他のメリット（安全性、利便性など）を考慮した比較が可能である。ほとんどの非劣性試験は「代替」を示すことを目指していることが示唆された。
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下垂体機能低下症の診断と治療戦略、死亡率増加の可能性と専門施設での管理の重要性
Hypopituitarism.
下垂体機能低下症は、前葉または後葉ホルモン欠乏により、中枢性副腎機能低下症、甲状腺機能低下症、性腺機能低下症、成長ホルモン欠乏症、バソプレシン欠乏症を来す。診断は基礎ホルモン測定と必要に応じた刺激試験で行い、治療は欠乏ホルモンの補充である。治療にもかかわらず、特に若年患者、女性、
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軽症脳梗塞にテネクテプラーゼは無効、死亡率と症候性頭蓋内出血が増加し早期中止
Tenecteplase versus standard of care for minor ischaemic stroke with proven occlusion (TEMPO-2): a randomised, open label, phase 3 superiority trial.
主要評価項目である90日時点でのベースライン機能への回復は、テネクテプラーゼ群72%に対し対照群75%で、有意差はなかった（RR 0.96, 95% CI 0.88-1.04, p=0.29）。テネクテプラーゼ群では死亡が5%（20例）、対照群では1%（5例）と増加し（調整ハザー
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閉塞性冠動脈疾患なしでも炎症リスクで心血管イベント予測、AI活用で精度向上
Inflammatory risk and cardiovascular events in patients without obstructive coronary artery disease: the ORFAN multicentre, longitudinal cohort study.
閉塞性CADなし患者は全MACEの66.3%、心臓死の63.7%を占めました。3本の冠動脈全てでFAIスコアが高い（上位四分位）と、心臓死のリスクは下位四分位と比較して29.8倍（95%CI 13.9-63.9）、MACEは12.6倍（8.5-18.6）でした。AI-Risk分類
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身体症状症へのGPによる症状クリニック介入、症状緩和に持続的効果
Effectiveness of a symptom-clinic intervention delivered by general practitioners with an extended role for people with multiple and persistent physical symptoms in England: the Multiple Symptoms Study 3 pragmatic, multicentre, parallel-group, individually randomised controlled trial.
症状クリニック介入群は通常ケア群と比較し、52週後のPHQ-15スコアが有意に低かった（調整群間差 -1.82、95% CI -2.67～-0.97、p<0.0001）。有害事象の発生率に有意差はなく、介入関連の重篤な有害事象は認められなかった。
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長引く身体症状の病態とマネジメント：多因子性メカニズムに基づく個別化医療への展望
Persistent physical symptoms: definition, genesis, and management.
長引く身体症状の持続には、炎症、エピジェネティクス、免疫・代謝・マイクロバイオームの機能不全、早期の有害なライフイベント、抑うつ、不安、症状への過剰な注意、回避行動など、複数の生物学的・心理社会的要因が寄与する。基本的なケアは、根底にある病態生理への対処と、共感、適切な安心感、生
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未診断COPD・喘息への早期介入、医療利用減とQOL改善に寄与
Early Diagnosis and Treatment of COPD and Asthma - A Randomized, Controlled Trial.
介入群では、呼吸器疾患による医療利用の年間発生率が対照群より有意に低かった（0.53 vs 1.12イベント/人年；IRR 0.48, 95%CI 0.36-0.63, P<0.001）。12ヶ月後のSGRQスコアは介入群でベースラインより10.2点、対照群で6.8点低下し、差は
