Trilogy弁を用いたTAVI、大動脈弁閉鎖不全症患者で安全性と有効性を確認

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2025-12-13 | DOI:10.1016/S0140-6736(25)02215-9

📄 原題:Transcatheter aortic valve implantation with the Trilogy valve for symptomatic native aortic regurgitation (ALIGN-AR): a pivotal, multicentre, single-arm, investigational device exemption study.

🔗 PubMed:PMID: 41260228

【背景】

従来のTAVIデバイスは大動脈弁狭窄症向けで、大動脈弁閉鎖不全症(AR)には不向きです。AR専用デバイスのデータは限られており、高リスクのAR患者に対する専用デバイスの安全性と有効性が課題でした。

【結果】

Trilogy弁を用いたTAVIの30日主要有害事象複合エンドポイントは24.0%(97.5%CI上限27.3%)で、非劣性目標を達成しました(p<0.0001)。1年全死亡率は7.7%(97.5%CI上限10.4%)で、優越性目標を達成しました(p<0.0001)。

【臨床へのインパクト】

本研究は、外科手術リスクが高い症候性中等度~重度または重度の大動脈弁閉鎖不全症患者において、専用デバイス(Trilogy弁)を用いたTAVIが、安全性と有効性の目標を達成することを示しました。これにより、手術リスクの高い大動脈弁閉鎖不全症患者に対する新たな低侵襲治療選択肢として、TAVIが考慮される可能性が高まります。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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