患者・市民参画は臨床試験の参加者登録を改善するか?システマティックレビューとメタアナリシス
【背景】
臨床試験における参加者登録と継続は重要な課題である。患者・市民参画(PPI)がこれらの成功率に与える影響について、その効果と文脈による変動を定量的に評価する必要があった。
【結果】
26の研究をレビューし、PPIは参加者登録のオッズを平均で1.16倍(95%CI 1.01-1.34)に有意に増加させた。特に、対象疾患の経験者を含むPPIは登録を大幅に改善した(オッズ比3.14対1.07、p=0.02)。継続に関する結果は研究が少なく結論が不十分であった。
【臨床へのインパクト】
臨床試験の計画段階から患者・市民参画を導入することで、参加者登録率の向上が期待できる。特に、研究対象疾患の当事者を参画させることで、より効果的な参加者確保に繋がり、試験の効率性と妥当性を高める可能性がある。今後の臨床試験設計において、PPIの導入を積極的に検討する根拠となる。
本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

