生物学的製剤抵抗性関節リウマチにJAK1阻害薬ウパダシチニブは有効か?第3相試験

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2018-06-23 | DOI:10.1016/S0140-6736(18)31116-4

📄 原題:Safety and efficacy of upadacitinib in patients with active rheumatoid arthritis refractory to biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs (SELECT-BEYOND): a double-blind, randomised controlled phase 3 trial.

🔗 PubMed:PMID: 29908670

【背景】

選択的JAK1阻害薬ウパダシチニブは、活動性関節リウマチ患者に対する第2相試験で安全性と有効性が示唆されていました。本研究は、生物学的DMARDs(bDMARDs)で効果不十分な患者におけるウパダシチニブの安全性と有効性をさらに評価するために実施されました。

【結果】

12週時点で、ウパダシチニブ15mg群の65%(95%CI 57-72)、30mg群の56%(49-64)がACR20を達成し、プラセボ群の28%(22-35)と比較して有意に高値でした(各用量p<0.0001)。DAS28(CRP)≦3.2達成率も同様に、ウパダシチニブ15mg群43%(36-51)、30mg群42%(35-50)に対し、プラセボ群14%(9-20)で有意に優れていました(各用量p<0.0001)。

【臨床へのインパクト】

bDMARDsに抵抗性の関節リウマチ患者に対し、ウパダシチニブは迅速かつ有意な臨床改善をもたらすことが示されました。特に、これまで治療選択肢が限られていた難治性患者にとって、新たな経口治療薬として期待されます。ただし、30mg群で重篤な有害事象や帯状疱疹の増加が認められており、用量選択や副作用モニタリングの重要性が示唆されます。今後の日本での処方においては、これらのリスクを考慮した慎重な投与が求められるでしょう。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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