既存治療抵抗性の関節リウマチ患者にJAK1阻害薬ウパダシチニブは有効か?第3相試験

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2018-06-23 | DOI:10.1016/S0140-6736(18)31115-2

📄 原題:Safety and efficacy of upadacitinib in patients with rheumatoid arthritis and inadequate response to conventional synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs (SELECT-NEXT): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial.

🔗 PubMed:PMID: 29908669

【背景】

中等度から重度の関節リウマチ患者において、既存の合成疾患修飾性抗リウマチ薬(csDMARDs)で効果不十分な場合、JAK1選択的阻害薬ウパダシチニブの有効性と安全性が期待されていました。本研究では、csDMARDs抵抗性の関節リウマチ患者に対するウパダシチニブの有効性を評価しました。

【結果】

ウパダシチニブ15mg群では64%(95%CI 58-70)、30mg群では66%(60-73)がACR20を達成し、プラセボ群の36%(29-42)と比較して有意に高値でした(各用量でp<0.0001)。DAS28(CRP)≦3.2の達成率も、各ウパダシチニブ群で48%(15mg群42-55、30mg群41-55)であり、プラセボ群の17%(12-22)より有意に高値でした(各用量でp<0.0001)。

【臨床へのインパクト】

csDMARDsで効果不十分な中等度から重度の関節リウマチ患者において、ウパダシチニブ15mgまたは30mgは、プラセボと比較して有意に臨床症状を改善することが示されました。これにより、既存治療抵抗性の関節リウマチ患者に対する新たな治療選択肢として、ウパダシチニブが考慮される可能性が高まります。今後の長期的な安全性データが、実際の臨床現場での処方判断に影響を与えるでしょう。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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