切除不能肝細胞癌の初回治療、レンバチニブはソラフェニブに非劣性、生存期間延長の可能性

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2018-03-24 | DOI:10.1016/S0140-6736(18)30207-1

📄 原題:Lenvatinib versus sorafenib in first-line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised phase 3 non-inferiority trial.

🔗 PubMed:PMID: 29433850

【背景】

切除不能肝細胞癌の初回治療における標準薬はソラフェニブですが、レンバチニブはVEGF受容体などを阻害する新規薬剤で、第2相試験で有効性が示唆されていました。そこで、初回治療としてレンバチニブがソラフェニブに対し非劣性であるかを検証する目的で本研究が実施されました。

【結果】

レンバチニブ群の全生存期間中央値は13.6ヶ月(95% CI 12.1-14.9)であり、ソラフェニブ群の12.3ヶ月(10.4-13.9)に対し非劣性が示されました(ハザード比 0.92, 95% CI 0.79-1.06)。非劣性マージン1.08を満たしました。レンバチニブ群で最も多かった有害事象は高血圧(42%)、下痢(39%)でした。

【臨床へのインパクト】

本研究により、レンバチニブが切除不能肝細胞癌の初回治療において、標準治療であるソラフェニブに少なくとも非劣性であることが示されました。有害事象プロファイルも既報と一致しており、初回治療の選択肢としてレンバチニブが加わることで、患者さんの状態や合併症に応じた個別化された治療選択が可能になることが期待されます。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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