米国における特許切れ医薬品の価格高騰・供給不足対策、海外からの輸入は有効か

【背景】

米国では特許切れ医薬品の価格高騰や供給不足が問題となっている。本研究は、米国でジェネリック版が少ない特許切れ医薬品について、海外の規制当局が承認した独立メーカーからの入手可能性を評価した。

【結果】

調査対象の特許切れ医薬品170品目のうち、64%（109品目）は少なくとも1つの海外規制当局が承認したメーカーから入手可能だった。米国でジェネリックがない44品目のうち、48%（21品目）が海外で承認メーカーを有していた。全体では39%（66品目）が計4社以上のメーカーから入手可能だった。

【臨床へのインパクト】

米国ではジェネリック競争が不十分な特許切れ医薬品の多くが、海外の信頼できる規制当局が承認したメーカーから入手可能であることが示唆された。これは、米国での医薬品価格高騰や供給不足への対策として、海外からの輸入促進が有効な選択肢となり得ることを示している。日本の医薬品サプライチェーンにも同様の示唆があるかもしれない。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。