女性におけるマラビロク含有PrEPの安全性と忍容性:第2相無作為化比較試験
【背景】
HIV曝露前予防(PrEP)薬としてマラビロク(MVC)が候補に挙がっている。本研究は、HIV感染リスクのある米国女性において、MVC含有PrEPの48週間における安全性と忍容性を評価するために実施された。
【結果】
188名の参加者のうち、85%が追跡調査を完了し、19%がレジメンを早期中止した。グレード3または4の有害事象は、MVC単独群で5名、MVC-FTC群で13名、MVC-TDF群で9名、TDF-FTC(対照)群で8名に発生し、レジメン間で差はなかった。48週時点で検出可能な薬物濃度を示したのは、利用可能な血漿サンプル(n=126)の60%であった。新規HIV感染は認められなかった。
【臨床へのインパクト】
本研究は、女性におけるMVC含有PrEPレジメンが既存のTDF-FTCと比較して安全で忍容性が高いことを示唆している。新規HIV感染が認められなかったものの、これは薬剤の効果か、対象集団のリスクが低かったためかは不明である。今後、女性に対するMVC含有PrEPの有効性を評価する大規模な研究が必要であり、将来的なPrEPの選択肢拡大に繋がる可能性がある。
本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。
