騒音性難聴予防にエブセレン400mgが有効か:若年成人対象の第2相試験

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2017-09-02 | DOI:10.1016/S0140-6736(17)31791-9

📄 原題:Safety and efficacy of ebselen for the prevention of noise-induced hearing loss: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial.

🔗 PubMed:PMID: 28716314

【背景】

騒音性難聴は職業性・レクリエーション性損傷の主要因であり、加齢性難聴の決定因子でもある。現在、予防・治療薬は承認されていない。GPx1の活性低下が動物モデルで示されており、GPx1模倣薬のエブセレンが前臨床試験で効果を示している。

【結果】

騒音負荷15分後の4kHzにおける平均一時閾値変動(TTS)は、プラセボ群4.07dBに対し、エブセレン400mg群で1.32dBと有意に68%減少した(差 -2.75dB, 95%CI -4.54〜-0.97, p=0.0025)。200mg群、600mg群では有意な差はなかった。

【臨床へのインパクト】

本研究は、エブセレン400mgの1日2回投与が騒音性難聴の一時的な聴力低下(TTS)予防に安全かつ有効であることを示唆している。これにより、騒音曝露が避けられない環境下での聴力保護に新たな選択肢が生まれる可能性があり、今後の大規模臨床試験の結果次第では、予防薬として臨床導入が検討されるかもしれない。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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