中等症～重症潰瘍性大腸炎に対する抗MAdCAM-1抗体PF-00547659の有効性と安全性：第2相ランダム化比較試験

【背景】

潰瘍性大腸炎の治療において、リンパ球の腸管へのホーミングを特異的に抑制する新規薬剤が求められていた。本研究は、抗MAdCAM-1抗体であるPF-00547659の中等症から重症の潰瘍性大腸炎患者に対する有効性と安全性を評価することを目的とした。

【結果】

12週時点での寛解率は、プラセボ群2.7%に対し、PF-00547659の22.5mg群で16.7%（リスク差12.8%, 90%CI 5.6-19.9, p=0.0099）、75mg群で15.5%（リスク差11.8%, 90%CI 4.8-18.8, p=0.0119）と有意に高かった。重篤な有害事象はプラセボ群で5.5%、PF-00547659各群で1.4%～14.1%であり、安全性シグナルは認められなかった。

【臨床へのインパクト】

PF-00547659は中等症から重症の潰瘍性大腸炎患者において、良好な忍容性を示し、プラセボよりも高い寛解導入効果が示された。特に22.5mgと75mgの用量で最大の臨床効果が観察されたことから、今後の治療選択肢の一つとして開発が進めば、既存治療で効果不十分な患者の新たな治療薬となる可能性がある。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。