進行肝細胞癌に対するニボルマブ、安全性と奏効率を示唆する第1/2相試験

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2017-06-24 | DOI:10.1016/S0140-6736(17)31046-2

📄 原題:Nivolumab in patients with advanced hepatocellular carcinoma (CheckMate 040): an open-label, non-comparative, phase 1/2 dose escalation and expansion trial.

🔗 PubMed:PMID: 28434648

【背景】

進行肝細胞癌の標準治療はソラフェニブのみで、予後不良が課題でした。PD-1阻害薬ニボルマブが、慢性ウイルス性肝炎の有無に関わらず、進行肝細胞癌患者の安全性と有効性を示すか検証されました。

【結果】

262例が治療を受け、ニボルマブは忍容性の高い安全性プロファイルを示しました。用量漸増相でグレード3/4の治療関連有害事象は25%に発生。用量拡大相の客観的奏効率は20%(95% CI 15-26)でした。

【臨床へのインパクト】

進行肝細胞癌においてニボルマブが忍容性のある安全性プロファイルと持続的な奏功を示したことは、治療選択肢が限られる日本の臨床現場に新たな治療薬として導入される可能性を示唆します。今後の大規模試験や日本の実臨床での成績が注目されます。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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