ランダム化予備試験・実現可能性試験の報告指針、CONSORT声明の拡張版をBMJが発表

【背景】

ランダム化比較試験（RCT）の報告の透明性と質向上のためCONSORT声明があるが、予備試験や実現可能性試験の報告には不十分だった。これらの試験の増加と報告の弱点が指摘され、質の高い報告のためのガイドラインが求められていた。

【結果】

将来の決定的なRCTに先立って行われるランダム化予備試験・実現可能性試験向けに、CONSORT声明の拡張版が開発された。26項目のチェックリストには、参加者特定方法、将来のRCTに進むかの判断基準、予期せぬ結果、倫理承認番号などの新規項目が追加された。

【臨床へのインパクト】

このCONSORT拡張版の日常的な使用により、ランダム化予備試験・実現可能性試験の報告の質が向上すると期待される。これにより、将来の本格的なRCTの計画や実施がより適切に行われ、研究の無駄が減り、最終的にはエビデンスに基づいた医療の進展に貢献する可能性が高い。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。