多発性骨髄腫再発・難治例にダラツムマブ併用で無増悪生存期間が有意に延長

📚 掲載誌:N Engl J Med | 掲載日:2016-10-06 | DOI:10.1056/NEJMoa1607751

📄 原題:Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma.

🔗 PubMed:PMID: 27705267

【背景】

再発・難治性多発性骨髄腫に対し、ダラツムマブ単剤およびレナリドミド・デキサメタゾンとの併用で有望な有効性が示唆されていた。そこでレナリドミド・デキサメタゾン療法にダラツムマブを追加することの有効性と安全性を検証する第3相試験が実施された。

【結果】

追跡期間中央値13.5ヶ月で、ダラツムマブ併用群の無増悪生存期間は対照群より有意に延長した(ハザード比0.37、95%CI 0.27-0.52、p<0.001)。12ヶ月無増悪生存率はダラツムマブ併用群83.2%に対し対照群60.1%だった。奏効率もダラツムマブ併用群で有意に高かった(92.9% vs 76.4%、p<0.001)。

【臨床へのインパクト】

再発・難治性多発性骨髄腫患者において、既存のレナリドミドとデキサメタゾン療法にダラツムマブを追加することで、無増悪生存期間を大幅に改善する選択肢となる。ただし、ダラツムマブ併用群では好中球減少症の頻度が高く、点滴関連反応も47.7%に認められたため、これらの副作用管理を考慮した上で導入を検討する必要がある。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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