急性脳梗塞への低用量アルテプラーゼ、標準量に90日時点の死亡・障害で非劣性示せず

【背景】

急性虚血性脳卒中に対する血栓溶解療法で、標準量より低用量のアルテプラーゼ静注が、回復改善と頭蓋内出血リスク低減をもたらす可能性が指摘されていました。この臨床的疑問を検証するため、本研究が実施されました。

【結果】

主要評価項目である90日時点の死亡または障害（modified Rankin scale 2～6）は、低用量群53.2%、標準量群51.1%でした（オッズ比1.09、95%CI 0.95～1.25）。非劣性マージン1.14を超え、非劣性は示されませんでした。ただし、症候性頭蓋内出血は低用量群1.0%、標準量群2.1%と有意に低用量群で少なかったです（P=0.01）。

【臨床へのインパクト】

主にアジア人患者を対象とした本研究では、急性虚血性脳卒中に対する低用量アルテプラーゼは、90日時点の死亡・障害において標準量に対する非劣性を示せませんでした。この結果は、日本の臨床現場で低用量アルテプラーゼを第一選択とすることの推奨を困難にする可能性があります。ただし、症候性頭蓋内出血の有意な減少は、出血リスクが高い患者での選択肢として検討の余地を残すかもしれません。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。