EGFR変異NSCLCにTP53変異併存例の一次治療、オシメルチニブ単剤vs併用療法

📚 掲載誌:JAMA | 掲載日:2026-08-10 | DOI:10.1001/jama.2026.10599

📄 原題:Osimertinib With or Without Chemotherapy in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With EGFR and Concurrent TP53 Mutations: A Randomized Clinical Trial.

🔗 PubMed:PMID: 42574006

【背景】

EGFR変異陽性NSCLCに対する併用療法が注目される一方、そのベネフィット・リスクは議論の的です。特に、併用療法から恩恵を受ける患者群の特定は喫緊の課題でした。本研究は、TP53変異を併存するEGFR変異NSCLC患者における一次治療を検討しました。

【結果】

オシメルチニブ+化学療法群(n=146)とオシメルチニブ単剤群(n=148)を比較した結果、主要評価項目である無増悪生存期間中央値は、併用療法群で34.0ヶ月、単剤群で15.6ヶ月と有意に延長しました(差18.4ヶ月 [95% CI, 9.9-22.3]、ハザード比0.44 [95% CI, 0.32-0.60]、P<0.001)。

【臨床へのインパクト】

EGFR変異陽性かつTP53変異を併存する進行NSCLC患者において、オシメルチニブと化学療法の併用が、オシメルチニブ単剤よりも無増悪生存期間を大幅に延長することが示されました。この結果は、脳転移やL858R変異を有するサブグループでも一貫しており、これらの患者に対する個別化された併用療法の臨床的根拠を提供する可能性があります。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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