転移性大腸癌への高用量ビタミンD3追加はPFSを改善せず

【背景】

転移性大腸癌（mCRC）患者において、標準治療に高用量ビタミンD3を追加すると、標準用量ビタミンD3と比較して無増悪生存期間（PFS）が改善したという第2相試験結果があった。未治療mCRC患者における高用量ビタミンD3の有効性を検証するため、本第3相試験が実施された。

【結果】

高用量ビタミンD3群（n=228）のPFS中央値は11.8ヶ月（95%CI, 10.3-13.3）、標準用量ビタミンD3群（n=227）は10.3ヶ月（95%CI, 9.4-12.2）であり、有意な差は認められなかった（P=0.25）。客観的奏効率（51% vs 44%, P=0.12）および全生存期間（25.6ヶ月 vs 27.0ヶ月, P=0.66）にも有意差はなかった。

【臨床へのインパクト】

未治療の転移性大腸癌患者に対し、標準化学療法とベバシズマブに高用量ビタミンD3を追加しても、標準用量ビタミンD3と比較して無増悪生存期間の改善は認められなかった。有害事象にも臨床的に意味のある差はなく、高用量ビタミンD3の追加は現時点での治療選択肢として推奨されない。今後の転移性大腸癌の診療ガイドラインや治療方針に影響を与える可能性が高い。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。