筋層浸潤性膀胱癌、術前術後エンホルツマブベドチン+ペムブロリズマブが標準化学療法を凌駕

📚 掲載誌:N Engl J Med | 掲載日:2026-07-23 | DOI:10.1056/NEJMoa2601486

📄 原題:Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Cisplatin-Eligible Bladder Cancer.

🔗 PubMed:PMID: 42485627

【背景】

筋層浸潤性膀胱癌の標準治療は術前シスプラチンベース化学療法です。しかし、その有効性と安全性は十分とは言えません。本研究では、術前術後エンホルツマブベドチン+ペムブロリズマブの有効性と安全性を標準化学療法と比較しました。

【結果】

イベントフリー生存期間は、エンホルツマブベドチン+ペムブロリズマブ群で79.4%、シスプラチン-ゲムシタビン群で66.2%でした(ハザード比0.53、95%CI 0.41-0.70、p<0.001)。病理学的完全奏効率は、それぞれ55.8%と32.5%でした(p<0.001)。グレード3以上の有害事象はエンホルツマブベドチン+ペムブロリズマブ群で75.7%と高頻度でした。

【臨床へのインパクト】

シスプラチン適格な筋層浸潤性膀胱癌患者において、術前術後のエンホルツマブベドチン+ペムブロリズマブ併用療法は、イベントフリー生存期間および全生存期間、病理学的完全奏効率において標準化学療法よりも優れていました。しかし、グレード3以上の有害事象の発生率が高いため、そのリスクとベネフィットを考慮した慎重な適応が求められるでしょう。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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