進行腎細胞がん二次治療、ベルズチファン+レンバチニブ併用がカボザンチニブ単剤にPFSで優越性を示す

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2026-08-29 | DOI:10.1016/S0140-6736(26)01089-5

📄 原題:Belzutifan plus lenvatinib versus cabozantinib in patients with previously treated advanced renal cell carcinoma (LITESPARK-011): an open-label, randomised, controlled, phase 3 trial.

🔗 PubMed:PMID: 42586114

【背景】

進行性淡明細胞型腎細胞がんの免疫チェックポイント阻害薬(ICI)治療後の標準治療は未確立であり、新たな治療選択肢が求められていました。本研究は、ICI治療後に進行した患者に対するベルズチファンとレンバチニブの併用療法とカボザンチニブ単剤療法を比較しました。

【結果】

ベルズチファン+レンバチニブ群はカボザンチニブ群と比較して、無増悪生存期間(PFS)が有意に延長しました(中央値 14.8ヶ月 vs 10.7ヶ月、ハザード比 0.70、95%CI 0.59-0.84、p<0.0001)。全生存期間(OS)に有意差はありませんでした。グレード3以上の有害事象は両群で高血圧が最も多く認められました。

【臨床へのインパクト】

本研究は、ICI治療後に進行した進行性淡明細胞型腎細胞がん患者に対するベルズチファン+レンバチニブ併用療法が、PFSにおいてカボザンチニブ単剤療法よりも優れていることを示しました。OSに有意差はなかったものの、本併用療法が新たな標準治療の選択肢となる可能性があり、今後の診療ガイドラインに影響を与える可能性があります。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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