BMJに投稿された臨床試験の非前向き登録の実態と、その後の論文発表状況

【背景】

臨床試験の透明性確保のため、ICMJEは試験開始前の登録を推奨しているが、非前向き登録の試験がどの程度存在し、その後の発表状況や問題点の開示がどうなっているか不明であった。

【結果】

BMJに投稿され非前向き登録の可能性が指摘された試験のうち、83%が後方視的に登録され（中央値193日遅延）、13%は未登録だった。非前向き登録の試験の88%が後に論文発表され、その89%はインパクトファクターのある雑誌に掲載された。

【臨床へのインパクト】

非前向き登録の試験が、ICMJE推奨を謳う高インパクトファクター誌に登録不備を明示せずに掲載されている実態が示された。これは、エビデンスの質を評価する際に、登録情報の確認の重要性を再認識させる。臨床医は、論文の信頼性を判断する上で、登録情報の詳細な確認がより一層求められる。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。