中等度から重度のシェーグレン病に対し、ニポカリマブ15mg/kgが疾患活動性を有意に改善

【背景】

シェーグレン病には承認された疾患修飾薬がなく、口腔乾燥、疲労、慢性疼痛、全身臓器病変、自己抗体高値が特徴です。本研究は、新生児Fc受容体阻害薬であるニポカリマブの有効性と安全性を評価しました。

【結果】

ニポカリマブ15mg/kg群は、プラセボ群と比較して24週時点のClinESSDAIスコアが有意に減少しました（最小二乗平均差 -2.65、90%CI -4.03〜-1.28、p=0.0018）。5mg/kg群では有意な減少は見られませんでした。安全性プロファイルは両用量でプラセボと同等でした。

【臨床へのインパクト】

ニポカリマブ15mg/kgは、中等度から重度のシェーグレン病患者において、臨床疾患活動性を有意に改善し、安全性も良好でした。疾患修飾薬がない現状において、本剤が承認されれば、自己抗体高値のシェーグレン病患者の治療選択肢を広げ、QOL向上に貢献する可能性があります。今後の大規模臨床試験の結果が待たれます。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。